齊魯網·閃電新聞2月9日訊 近日，山東省食品藥品審評認證中心推出MV《我們都是追夢人》唱出了“人民藥監為人民”的發展理念。回顧過去一年來的工作歷程，山東省食品藥品審評認證中心在2020年度省屬事業單位績效考核中獲得“優秀”等次；在抗擊新冠肺炎疫情中，以專業高效的審評檢查服務疫情防控大局，被表彰為“全國市場監管系統抗擊新冠肺炎疫情先進集體”。全年工作展現了藥品審評檢查工作“山東速度、山東質量、山東標準”，實現了技術支撐有力、醫藥產業發展、百姓用藥安全的“多贏”局面。

值得一提的是，2020年山東省食品藥品審評認證中心審評檢查工作實現新突破。截至2020年12月底，完成各類藥品受理審評6632個品種，是2019年藥品審評量的2.5倍；完成醫療器械審評2284個品種，是去年器械審評量的2倍；完成網上備案審查國產普通化妝品28707個、進口普通化妝品1524個。完成藥品注冊核查219個產品，藥品生產檢查678家次，藥品市場檢查823家次，二類醫療器械注冊核查1120個產品，三類醫療器械注冊核查77個產品，生產許可現場檢查235家次，醫療器械監督檢查109家次，化妝品和保健食品各類檢查196家次。

同時，審評檢查能力實現新成果。承擔2項國家局課題，參與《化妝品監督管理條例》等8項法規規范性文件修訂，完成《特殊食品監管培訓教材》等書籍編制，制定《保健食品生產企業批生產記錄通用管理規范》山東地方標準，開展疫苗駐場檢查員管理體制建設調研，形成《職業化藥品檢查員隊伍管理模式和工作機制》等6篇調研報告，發表學術論文24篇，獲得專利4項。國家局藥品醫療器械審評檢查分中心工作實現新進展。

此外，2020年，在助力打贏疫情攻堅戰方面，應急審評疫情防控所需口罩防護服等醫療器械575項，參與省局組織的防護產品監督檢查38人次178天，駐廠指導15人次81天，應急完成清肺排毒合劑等3個醫院制劑申請、防風通圣丸的再注冊申請等6個品種恢復生產的審評工作。被推薦為全國市場監管系統抗擊新冠肺炎疫情先進集體。

在深入推進流程再造、“放管服”改革方面，對原有的藥品認證系統進行重構性研發，建立藥品GMP符合性檢查全程網辦系統，工作效能提升50%。推行“容缺受理”“特事特辦”，加快山東二葉制藥項目、齊魯制藥臨床急需產品相關文號落地。

記者了解到，下一步，山東省食品藥品審評認證中心將圍繞提升制度建設標準化水平，提升科室設置規范化水平，提升隊伍建設科學化水平，提升審評檢查專業化水平等方面做好相關工作。做好“保障高質量監管、服務高質量發展”兩篇文章，為保障人民群眾用藥用械安全、服務全省食品藥品監管大局、服務經濟文化強省建設做出更大的貢獻。