齊魯網·閃電新聞4月25日訊 近日,山東省藥品監督管理局在全省啟動含興奮劑藥品生產經營專項檢查,旨在提升企業法律意識、合規意識,夯實屬地監管責任,依法嚴厲打擊違法違規行為,及時消除含興奮劑藥品管理工作中存在的風險和隱患,進一步規范含興奮劑藥品生產經營秩序。
據悉,此次專項檢查重點做好以下幾個方面:一是規范蛋白同化制劑和肽類激素生產行為,對相關企業進行全面檢查,重點檢查是否取得相應資質并按照規定渠道銷售等情況。二是規范蛋白同化制劑和肽類激素經營行為,重點檢查是否執行不得銷售胰島素以外的蛋白同化制劑和肽類激素的規定、是否嚴格憑醫師處方銷售列入興奮劑目錄管理的藥品單方制劑、執業藥師是否對購藥人開展含興奮劑藥品的用藥指導等。三是規范含興奮劑藥品網絡信息發布和交易行為,重點檢查藥品的生產、經營企業是否通過網絡違法發布含興奮劑藥品信息和銷售此類藥品。四是規范含興奮劑藥品包裝標識和說明書,將含興奮劑藥品包裝標識和說明書納入日常檢查和專項檢查中,督促藥品上市許可持有人嚴格落實含興奮劑藥品包裝標識和說明書管理相關要求。
此次專項行動共分為企業自查與監管部門監督檢查兩個階段,監管部門將結合自查情況組織對本行政區域內相關藥品生產經營企業含興奮劑藥品生產經營情況進行監督檢查。省藥監局適時對重點地區含興奮劑藥品生產經營情況進場抽查。
為確保行動取得實效,各級監管部門將明確責任單位,把含興奮劑藥品專項檢查與特殊藥品監管、禁毒工作統籌推進,與公安、衛健、網監等部門信息共享,對發現的違法違規行為嚴厲懲處。