齊魯網(wǎng)·閃電新聞6月10日訊 2021年6月9日，據(jù)中國(guó)藥監(jiān)局消息：我國(guó)首個(gè)原創(chuàng)性抗體偶聯(lián)藥物(ADC)新藥——維迪西妥單抗（商品名：愛地希?，研究代號(hào)：RC48）獲得上市批準(zhǔn)。該藥由榮昌生物制藥（煙臺(tái)）股份有限公司申報(bào)，適用于至少接受過2種系統(tǒng)化療的HER2過表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌（包括胃食管結(jié)合部腺癌）患者的治療。

ADC藥物由單克隆抗體、連接子和小分子細(xì)胞毒藥物偶聯(lián)而成，兼具抗體靶向性和小分子藥物的殺傷性，能像導(dǎo)彈一樣完成對(duì)癌細(xì)胞的精準(zhǔn)打擊，是全球抗腫瘤藥物技術(shù)發(fā)展的重點(diǎn)方向。

維迪西妥單抗獲批，打破了ADC藥物領(lǐng)域無原創(chuàng)國(guó)產(chǎn)新藥的局面，填補(bǔ)了全球HER2過表達(dá)胃癌患者后線治療的空白，是我國(guó)自主創(chuàng)新生物藥發(fā)展史上的一個(gè)里程碑。