齊魯網·閃電新聞3月25日訊 15分鐘出結果，靈敏度高，特異性好，對德爾塔、奧密克戎等多種變異毒株有效……這就是山東康華生物醫療科技股份有限公司研發生產的新冠病毒抗原檢測試劑的強大功能。3月18日，該試劑正式獲得國家藥監局批準，開始在國內使用。

3月25日，位于濰坊市寒亭區的山東康華生物醫療科技股份有限公司生產車間內，一片繁忙景象，員工們緊張有序的包裝新冠病毒抗原檢測試劑盒。

山東康華生物醫療科技股份有限公司副總經理王愛婷向閃電新聞記者介紹時表示，目前，山東康華生物研發的新冠病毒抗原檢測試劑已出口美國、德國、歐盟等70多個國家和地區，累計出口量達1.7億人次，出口創匯超8000萬美元。

康華生物市場部總監李秦章告訴閃電新聞記者：“我們研發的抗原試劑完全稱得上高靈敏度抗原檢測產品，CT值小于等于34，陽性檢出率可達100%，屬于行業領先水平，可以對疑似人群進行早期分流和快速管理提供強有力的保障。”

3月18日，康華生物新冠抗原檢測試劑盒被國家藥監局批準上市，成為山東首個新冠病毒抗原檢測獲批產品。目前，產品已銷往福建、吉林、江蘇等9個省份。

2020年，新冠肺炎疫情來襲。在與新冠病毒斗爭的2年多時間里，核酸檢測是我們重要的戰術之一。一旦發現疫情有蔓延之勢，全員核酸檢測往往能夠有效地阻斷新冠病毒大規模傳染。但是，核酸檢測對檢測人員和環境要求高，耗時長，需要2到3個小時才能完成，這也給核酸檢測人員帶來很大壓力。

疫情來勢洶洶。2020年初，山東康華生物醫療科技股份有限公司與山東大學王傳新教授團隊第一時間成立了“新冠病毒試劑研發應急小組”，以提高新冠的檢測速度與準確性為研發方向，迅速啟動項目研發。研發團隊耗時300多個日夜，最終，在2021年初，團隊成功研發了高特異性和靈敏度的抗原檢測產品，再一次用行動詮釋了“山東速度”。

新冠病毒抗原檢測試劑的上市，通過“抗原篩查+核酸確診”形式，減輕核酸檢測壓力，同時降低交叉感染風險。

“3月底我們的日產量可以達到300萬人份，4月底能夠達到600萬人份，最大限度保證全省乃至全國的新冠病毒檢測需要。”山東康華生物醫療科技股份有限公司副總經理王愛婷告訴閃電新聞記者。

作為山東省醫養健康領域產業集群領軍企業之一，康華生物入選全省首批“好品山東”品牌名單。

閃電新聞記者 王雷濤 商凱軍 李濤 劉蓓  通訊員 寒亭臺 扈培生 報道

想爆料？請登錄《陽光連線》（ https://minsheng.iqilu.com/）、撥打新聞熱線0531-66661234或96678，或登錄齊魯網官方微博（@齊魯網）提供新聞線索。齊魯網廣告熱線0531-81695052，誠邀合作伙伴。