齊魯網·閃電新聞11月7日訊 今晚7點，《問政山東》欄目進行第180期直播，本期節目圍繞“打造對外開放高能級平臺”展開問政。

近幾年，隨著我國醫藥企業研發能力的增強，國內的創新藥進入了成果爆發期，本土醫藥企業“出海”步伐顯著加快，煙臺榮昌生物就是其中的先鋒企業之一。今年，這家企業計劃將研發的新藥推向海外市場，然而，在相關臨床數據的跨境傳輸環節，卻遇到了障礙。

榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司是一家專注于創新藥物研發的高新技術企業。公司自主研發的癌癥治療新藥“維迪西妥”，已于2021年國內上市，目前正積極籌備拓展至國際市場。而要進軍海外，確保與藥物相關的國內臨床數據能夠跨境傳輸，就變得尤為關鍵。

根據現行政策，國內企業在將臨床數據跨境傳輸前，必須對數據的安全和風險進行評估，以確保跨境數據符合相關要求，這項工作通常需要聘請專業機構幫助企業完成。由于煙臺本地缺少專業機構，無奈之下，榮昌生物只好向上海的一家服務商尋求幫助，以完成跨境數據的評估工作。這也使得溝通成本增加，處理時間延長，在一定程度上影響了跨境數據流通的效率。

“促進數據跨境有序流動，推動數據資源開放共享”是自貿試驗區的重要工作目標之一。在煙臺片區能否建立一個專業的數據評估服務機構呢？

山東省軟件測評中心煙臺分中心主任甘露，從市場層面進行了分析。他表示，專門成立一家從事數據安全跨境業務的公司，需要有足夠的業務量來支撐企業正常的持續發展。但是，目前煙臺自貿區的相關業務需求量比較少。

那么，對于榮昌生物數據跨境中面臨的實際困難，自貿試驗區煙臺片區管委會能否伸出援手，提供必要幫助呢？中國（山東）自由貿易試驗區煙臺片區制度創新局工作人員表示：“我們前期圍繞著在煙臺片區企業這種跨境數據的訴求，也做了大量調研。但是這不是一個部門或一個領域可以完成的，而是多個部門協同聯動推進。 ”

在今晚節目現場，中國（山東）自由貿易試驗區煙臺片區黨工委委員陳軍表示：“《中共中央關于進一步全面深化改革?推進中國式現代化的決定》其中就明確：建立高效便利安全的數據跨境流動機制。對于類似跨境數據傳輸這種個性化的企業需求，我們要通過制度創新來及時為企業服務。自貿試驗區可以探索制定負面清單制度來進行管理，遵循一種放得開、怎么管得更好的原則，給企業帶來更大便利。我們現在也在配合省里有關部門，在進行制定負面清單的工作。這個過程中，就需要多部門的協同合作，其中包括安全部門，最后再報國家有關部門備案。如果我們企業的訴求沒有在負面清單內，就不用再去申報了，這樣就會給企業帶來很大便利。”

閃電新聞記者 孫開恩  張恒 張美珠 報道