來(lái)源:人民網(wǎng)
2021-09-03 18:01:09
原標(biāo)題:山東出臺(tái)“十四五”藥品安全規(guī)劃 突出藥品全過(guò)程安全監(jiān)管
來(lái)源:人民網(wǎng)-山東頻道
人民網(wǎng)濟(jì)南9月3日電 9月2日,山東省政府新聞辦召開新聞發(fā)布會(huì),邀請(qǐng)山東省藥監(jiān)局主要負(fù)責(zé)同志等解讀《山東省“十四五”藥品安全規(guī)劃》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》)。
山東省市場(chǎng)監(jiān)管局黨組副書記、省藥監(jiān)局黨組書記、局長(zhǎng)于濤表示,《藥品安全規(guī)劃》明確了“十四五”期間山東省藥品安全工作的總體要求、主要任務(wù)以及保障措施等三大部分內(nèi)容。
總體要求主要包括5條基本原則、7大發(fā)展目標(biāo)、9類定量指標(biāo)。其中,9類定量指標(biāo)包括藥品上市合格率100%,高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)、重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和特殊、嬰幼兒化妝品生產(chǎn)企業(yè)及特殊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)到100%,生產(chǎn)環(huán)節(jié)國(guó)家、省集采中選藥品、持證化妝品生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)重點(diǎn)產(chǎn)品抽檢覆蓋率達(dá)到100%,藥品、醫(yī)療器械、化妝品抽檢不合格處置率達(dá)到100%等。
在主要任務(wù)方面,《規(guī)劃》以建體系立標(biāo)準(zhǔn)、抓監(jiān)管促發(fā)展、強(qiáng)能力補(bǔ)短板、構(gòu)建社會(huì)共治為主線,謀劃了8項(xiàng)主要任務(wù),主要包括完善藥品安全治理體系、推進(jìn)藥品安全法治建設(shè)、強(qiáng)化“兩品一械”監(jiān)管、助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、提升技術(shù)支撐能力、創(chuàng)新智慧監(jiān)管應(yīng)用、加強(qiáng)藥品應(yīng)急體系建設(shè)、構(gòu)建社會(huì)共治共享。
在保障措施方面,主要提出了堅(jiān)持黨建引領(lǐng)、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)、完善保障機(jī)制、嚴(yán)格評(píng)估指導(dǎo)、激勵(lì)擔(dān)當(dāng)作為5個(gè)方面的內(nèi)容。(張代生 李欣)
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