中藥質量是中藥產業高質量發展的關鍵因素，山東在中藥質量監管、助推中藥產業發展方面采取了哪些具體措施，取得了什么成效？日前，山東省藥監局副局長林炳勇告訴記者，近年來，山東省大力實施“魯藥振興”工程和“中藥突破”計劃，堅持守正創新，突出監管合力，從嚴從緊抓好質量監管，做細做實服務文章，持續推動中藥產業高質量發展。

監管是為了服務，服務也是為了更好地監管，監管與服務并行共重，才能保障中藥產業高質量發展。首先，扎實開展中藥飲片、中成藥生產企業專項整治，對全省中藥生產企業實施全覆蓋監督檢查，依法嚴厲打擊違法違規行為。持續開展中藥風險監測，對發現的風險問題，及時組織進行調查處置和風險防控。同時，組織開展生產企業中藥鑒別能力評估及專題培訓，今年全省160余家中藥生產企業參加評估，指導企業提升質量把控能力，督促中藥生產企業嚴把源頭藥材質量關。經過持續努力，山東中藥飲片抽檢合格率逐年提高，2021年中藥飲片抽檢合格率達98.92%。修訂《山東省中藥材標準》《山東省中藥飲片炮制規范》，對126個品種規格進行標準提高、57個新增品種開展標準研究。

在服務上，省藥監局積極協調推動中藥新藥獲批上市。去年以來，山東共有3個中藥新藥（宣肺敗毒顆粒、芪蛭益腎膠囊、淫羊藿素）獲批上市，位居全國前列。出臺政策支持中醫藥產業發展。在去年出臺《關于促進山東中藥產業高質量發展的若干措施》的基礎上，今年制定出臺了《2022年“中藥突破”行動方案》，從產業發展、守正創新、人才建設、質量監管等方面確定23項重點任務，全力助推中藥產業傳承創新發展。優化長期停產中成藥品種恢復生產審批程序，探索恢復生產現場檢查方式的創新，推動優勢休眠品種恢復生產。制定實施《山東省中藥配方顆粒管理細則》，推動中藥配方顆粒管理制度化、規范化。加快中藥配方顆粒標準制定，目前已頒布實施省級中藥配方顆粒質量標準261個，數量居全國前列。

林炳勇說，目前，全省共有中成藥生產企業、中藥飲片生產企業202家，培育了穩心顆粒、小兒消積止咳口服液、天丹通絡片、心可舒片、阿膠等具有較強市場競爭力的中藥品種。下一步將抓住重點、瞄準焦點、關注熱點、打造亮點，堅決守牢中藥質量安全底線，全力助推中藥產業傳承創新發展。（楊潤勤 趙洪濤）（完）

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