我國首款新冠病毒中和抗體聯合治療藥物獲批
來源：科技日報
2021-12-09 10:01:12
原標題：我國首款新冠病毒中和抗體聯合治療藥物獲批
來源：科技日報
我國首款新冠病毒中和抗體聯合治療藥物獲批
科技日報北京12月8日電 (記者付麗麗)記者8日從國家藥品監督管理局獲悉，該局應急批準騰盛華創醫藥技術(北京)有限公司新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液(BRII-196)及羅米司韋單抗注射液(BRII-198)注冊申請。這是我國首款獲批的自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物。
據介紹，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，批準上述兩個藥品聯合用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風險因素的成人和青少年(12—17歲，體重≥40kg)新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者。其中，青少年(12—17歲，體重≥40kg)適應癥人群為附條件批準。
【編輯:丁寶秀】
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