來源:魯南制藥
2024-07-08 08:51:07
今年以來,中國推出多項來華簽證優化措施,吸引了大批外國游客前來“打卡”。“City不City啊?”出自一位外國博主@保保熊在中國旅游時和妹妹的魔性對話,這句中西語言結合的網絡熱梗,意思是“時髦不時髦、洋不洋氣”。
在這個"city"的時代,我們不僅僅是在追趕,更是在引領。今天小編就給你介紹一個超超超超超超超City的實驗室,他們每天干的可全是city的事兒!
這個實驗室就是魯南制藥國際藥品研發中心(以下簡稱‘國研’),主要負責集團公司產品國際化研發和申報,以“鑄市場型研發,搶國內外首仿,創國際化未來”為目標,以全球市場為導向,所以,在工作中,“city”是國研人的本色,“國際范兒”是國研人的姿態!
國研擁有純英文的工作環境,高學歷的人才配備,國際化的設備設施。現有固定研發人員120人,其中60%是碩博士研究生,覆蓋了立項調研、藥物合成、藥物制劑、質量控制、臨床、法規注冊等研發全流程。為引進外國智力,還聘請了7位國際專家,美國GMP專家1人,美國藥政專家1人,新西蘭制劑專家3人,分析專家1人,印度制劑專家1人。
不僅如此,國研擁有300余臺世界一流的設備設施,并已經搭建起了一個與FDA、ICH、EDQM等國際巨頭同步的質量保證體系,這不僅僅是接軌,這是在賽道上與他們肩并肩。換句話講,外國友人來到這個實驗室也得來一句:夠city!
"City"實驗室擁有世界級的成績單!我們的實驗室不僅僅是一個研發場所,它是創新的圣地,是國際標準的領跑者。國研,這個名字,已經與一系列省級、國家級重點項目緊密相連,我們的研發項目不僅在本土生根發芽,更在國際舞臺上同步綻放。
我們的成績單,是"City"化水平的最好證明。2021年,我們的研發產品以卓越的品質,成功通過了美國FDA制劑現場檢查,這不僅是對我們實力的認可,更是我們走向國際市場的堅實一步。2023年,我們再攀高峰,取得了歐盟制劑GMP證書,這標志著我們的"City"實驗室已經達到了國際制藥行業的最高標準。我們的成果,遍布全球。目前已取得美國制劑批件7個,歐洲制劑批件4個,新興市場制劑批件36個,CEP證書8個。
我們的初心,既要健康世界,更要健康中國。采用歐美先進理念研發設計的高品質藥物,不僅在歐美上市,更有6款制劑同時在國內獲批,讓國人用上了歐美品質的藥物。首仿獨家的海普益?更是解決了我國罕見病患者無藥可用的迫切需求。
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