來源:齊魯網(wǎng)
2020-05-27 12:07:05
齊魯網(wǎng)·閃電新聞5月27日訊 近日,山東省科學技術(shù)廳印發(fā)了《山東省創(chuàng)新藥物與高端醫(yī)療器械引領(lǐng)行動計劃(2020-2022年)》(簡稱“計劃”)。計劃瞄準國際生物藥物前沿,規(guī)劃了一批山東藥物與高端醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展的重點任務(wù),疫情期間廣受討論的核酸、疫苗等話題,以及近兩年備受關(guān)注的供應(yīng)短缺的仿制藥名列其中。
值得注意的是,新冠肺炎疫情防控科研攻關(guān)成為此次計劃的特殊背景之一,人民的健康期待與公共安全成為計劃關(guān)注的內(nèi)容。計劃的第一項重點任務(wù)就提到:堅持超前部署,突破創(chuàng)新型生物治療產(chǎn)品制備、生物技術(shù)藥物創(chuàng)制等關(guān)鍵核心技術(shù)瓶頸,研發(fā)核酸、抗體、疫苗、細胞等新型生物藥物,研發(fā)20個左右新藥,開發(fā)新型疫苗2個左右。
除此以外,計劃的第二項重點任務(wù)指出:按照國際藥物研發(fā)標準,開發(fā)國際專利即將到期的大品種、臨床急需、供應(yīng)短缺的仿制藥,開發(fā)基于新靶點、新分型、新機制藥物,實現(xiàn)5個左右化學藥物或高端化學制劑生產(chǎn)并上市,有20個左右化學新藥進入臨床研究。這對于滿足人民健康需求,培育山東化學藥物高質(zhì)量發(fā)展形成新優(yōu)勢,有著重要意義。
此前國內(nèi)媒體曾集中報道,新冠肺炎的救治中,中藥參與率極高,發(fā)揮的作用不可忽視。計劃回應(yīng)了大眾對中藥的關(guān)注,第三項重點任務(wù)就落在了中醫(yī)藥的發(fā)展上。計劃指出,中醫(yī)藥要走向“現(xiàn)代化”:突破中藥篩選、新配方、藥物發(fā)現(xiàn)與評價等關(guān)鍵技術(shù),開發(fā)有明確療效的中藥新藥或新制劑,實現(xiàn)3個左右新藥或經(jīng)典名方制劑上市,篩選6個左右有明顯療效的新冠肺炎中藥品種,完善符合中藥特點的生產(chǎn)和質(zhì)量評價技術(shù)體系。
計劃規(guī)劃了8項重點,除了上述三項,海洋藥物“特色化”、 高端醫(yī)學影像設(shè)備“整備化”、 醫(yī)用生物材料“高端化”、 體外診斷產(chǎn)品“精準化”和健康護理器械“智能化”都是計劃關(guān)注的重點,目的就是要推進山東創(chuàng)新藥物與醫(yī)療器械領(lǐng)域自主創(chuàng)新能力顯著提升,高端產(chǎn)品接續(xù)涌現(xiàn),創(chuàng)新體系健全完善,從而更好地滿足人民地健康需求。
為給重點任務(wù)建設(shè)發(fā)展提供助力,計劃也明確提出了系列的支持舉措,其中最為矚目的一項是:對具有自主知識產(chǎn)權(quán)并在我省實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的Ⅰ類新藥給予2000萬元綜合性后補助經(jīng)費支持。真金白銀的獎勵背后是加大力度的扶持政策,計劃提出,將實施“創(chuàng)新通道”“快捷通道”和“常規(guī)通道”并行的行政審批機制,優(yōu)化審評審批流程,對創(chuàng)新產(chǎn)品和省級以上重大科技項目實施優(yōu)先審評審批。此外,還鼓勵仿制藥一致性評價,省級財政對同品種全國前三名完成評價的企業(yè)給予獎勵,支持有條件的市、縣財政對完成評價的藥物企業(yè)給予獎補。
閃電新聞記者 楊麗 報道
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