齊魯網(wǎng)·閃電新聞5月27日訊 近日，山東省科學(xué)技術(shù)廳印發(fā)了《山東省創(chuàng)新藥物與高端醫(yī)療器械引領(lǐng)行動(dòng)計(jì)劃（2020-2022年）》（簡稱“計(jì)劃”）。計(jì)劃瞄準(zhǔn)國際生物藥物前沿，規(guī)劃了一批山東藥物與高端醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展的重點(diǎn)任務(wù)，疫情期間廣受討論的核酸、疫苗等話題，以及近兩年備受關(guān)注的供應(yīng)短缺的仿制藥名列其中。

值得注意的是，新冠肺炎疫情防控科研攻關(guān)成為此次計(jì)劃的特殊背景之一，人民的健康期待與公共安全成為計(jì)劃關(guān)注的內(nèi)容。計(jì)劃的第一項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)就提到：堅(jiān)持超前部署，突破創(chuàng)新型生物治療產(chǎn)品制備、生物技術(shù)藥物創(chuàng)制等關(guān)鍵核心技術(shù)瓶頸，研發(fā)核酸、抗體、疫苗、細(xì)胞等新型生物藥物，研發(fā)20個(gè)左右新藥，開發(fā)新型疫苗2個(gè)左右。

除此以外，計(jì)劃的第二項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)指出：按照國際藥物研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)，開發(fā)國際專利即將到期的大品種、臨床急需、供應(yīng)短缺的仿制藥，開發(fā)基于新靶點(diǎn)、新分型、新機(jī)制藥物，實(shí)現(xiàn)5個(gè)左右化學(xué)藥物或高端化學(xué)制劑生產(chǎn)并上市，有20個(gè)左右化學(xué)新藥進(jìn)入臨床研究。這對(duì)于滿足人民健康需求，培育山東化學(xué)藥物高質(zhì)量發(fā)展形成新優(yōu)勢，有著重要意義。

此前國內(nèi)媒體曾集中報(bào)道，新冠肺炎的救治中，中藥參與率極高，發(fā)揮的作用不可忽視。計(jì)劃回應(yīng)了大眾對(duì)中藥的關(guān)注，第三項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)就落在了中醫(yī)藥的發(fā)展上。計(jì)劃指出，中醫(yī)藥要走向“現(xiàn)代化”：突破中藥篩選、新配方、藥物發(fā)現(xiàn)與評(píng)價(jià)等關(guān)鍵技術(shù)，開發(fā)有明確療效的中藥新藥或新制劑，實(shí)現(xiàn)3個(gè)左右新藥或經(jīng)典名方制劑上市，篩選6個(gè)左右有明顯療效的新冠肺炎中藥品種，完善符合中藥特點(diǎn)的生產(chǎn)和質(zhì)量評(píng)價(jià)技術(shù)體系。

計(jì)劃規(guī)劃了8項(xiàng)重點(diǎn)，除了上述三項(xiàng)，海洋藥物“特色化”、 高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備“整備化”、 醫(yī)用生物材料“高端化”、 體外診斷產(chǎn)品“精準(zhǔn)化”和健康護(hù)理器械“智能化”都是計(jì)劃關(guān)注的重點(diǎn)，目的就是要推進(jìn)山東創(chuàng)新藥物與醫(yī)療器械領(lǐng)域自主創(chuàng)新能力顯著提升，高端產(chǎn)品接續(xù)涌現(xiàn)，創(chuàng)新體系健全完善，從而更好地滿足人民地健康需求。

為給重點(diǎn)任務(wù)建設(shè)發(fā)展提供助力，計(jì)劃也明確提出了系列的支持舉措，其中最為矚目的一項(xiàng)是：對(duì)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)并在我省實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的Ⅰ類新藥給予2000萬元綜合性后補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)支持。真金白銀的獎(jiǎng)勵(lì)背后是加大力度的扶持政策，計(jì)劃提出，將實(shí)施“創(chuàng)新通道”“快捷通道”和“常規(guī)通道”并行的行政審批機(jī)制，優(yōu)化審評(píng)審批流程，對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品和省級(jí)以上重大科技項(xiàng)目實(shí)施優(yōu)先審評(píng)審批。此外，還鼓勵(lì)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，省級(jí)財(cái)政對(duì)同品種全國前三名完成評(píng)價(jià)的企業(yè)給予獎(jiǎng)勵(lì)，支持有條件的市、縣財(cái)政對(duì)完成評(píng)價(jià)的藥物企業(yè)給予獎(jiǎng)補(bǔ)。

閃電新聞?dòng)浾?楊麗  報(bào)道

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