齊魯網·閃電新聞4月6日訊 記者從“山東藥品監管”官方微信公眾號獲悉，為深入踐行“人民藥監為人民”理念，加強藥品經營、使用環節質量安全監管，近日，山東省藥品監督管理局按照全省藥品監管總體工作安排，根據藥品監管相關法律法規規定，制定了2021年全省藥品市場監督檢查計劃。全省各級監管部門對藥品經營使用單位進行全覆蓋檢查，省級組織進行重點檢查。

按照計劃，檢查以藥品批發企業、藥品零售企業為對象，重點檢查集采中選藥品、中藥飲片、特殊藥品等。

對于藥品批發企業，以國家集中采購中選藥品、中藥飲片、麻醉藥品、精神藥品等有特殊管理要求的藥品、冷鏈儲運藥品及疫情防控用藥品為重點，重點檢查是否存在為他人違法經營藥品提供場所、資質證明文件、票據等條件或從非法渠道購進藥品等國家藥監局明確的藥品流通領域10項整治重點問題；零售連鎖總部還要重點檢查統一企業標識、統一管理制度、統一計算機管理系統、統一人員培訓、統一采購配送、統一票據管理、統一藥學服務標準“七統一管理”要求執行情況等。

對于藥品零售企業，以國家集中采購中選藥品、中藥飲片、含麻黃堿類復方制劑等有特殊管理要求的藥品、冷鏈儲運藥品及疫情防控用藥品為重點品種，以農村地區等為重點區域，重點檢查經營品種與經營范圍一致性、藥品購進渠道、儲存條件、處方藥銷售和執業藥師在崗服務等內容。

藥品經營環節檢查主要涉及重點檢查、GSP符合性檢查、有因檢查、抽查檢查及延伸檢查等方式，2021全年省級檢查約430家次。根據企業綜合規模、風險程度、主要經營藥品類型等因素，制定年度重點監管企業名單，牽頭對重點監管企業進行重點檢查，2021年重點監管企業110家次；對上年度新開辦及近兩年未接受過系統性檢查的藥品批發企業、藥品零售連鎖總部進行GSP符合性檢查，2021年計劃檢查200家次；根據風險會商、監督抽檢、投訴舉報等發現的問題及線索，適時開展有因檢查，約檢查20家次；對山東省食品藥品審評查驗中心組織開展的重點檢查和GSP符合性檢查進行抽查，抽查數量不少于10家次；此外，對重點監管企業中從事疫苗配送或特殊藥品經營企業的上下游單位組織開展延伸檢查，2021年延伸檢查企業不少于90家次。