齊魯網濟南3月11日訊 國家食藥總局昨日發布公告，為進一步保障公眾用藥安全，國家食品藥品監督管理總局決定對匹多莫德制劑說明書進行修訂，縮小了適應癥范圍，并明確指出3歲以下兒童禁用、兒童和成人使用均不超過60天的限制。

年售40億  藥師質疑“神藥”匹多莫德

去年12月，時任和睦家醫院藥師的冀連梅就發文質疑被大量使用的“兒科神藥”匹多莫德。在某用藥平臺上，冀連梅發現這個藥是兒科、耳鼻喉科和皮膚科醫生們的寵兒，從這三個科室看完病的孩子，幾乎沒人手里的藥單上都有匹多莫德的身影，流水線一般預防感冒來一盒、發燒咳嗽來一盒、鼻炎扁桃體炎來一盒。每盒的單價從幾十元到上百元不等，而且一開就是一個月的量，一吃就是三個月的療程。據資料顯示，2016年匹多莫德在國內等級醫院銷售額達到了35億，在零售藥店的銷售額是4.27億，而在其中，絕大多數由兒童患者買單。

適應癥減少、不良反應增多

根據國家食藥總局提供的修訂信息，修訂后的匹多莫德的適應癥只用于慢性或反復發作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療，刪掉了其他一些急性病的感染、耳鼻喉科感染以及婦科感染。同時，不良反應也增多了。國家食藥總局要求，所有匹多莫德制劑生產企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照皮匹多莫德制劑說明書模板，提出修訂說明書的補充申請。臨床醫師應當仔細閱讀匹多莫德制劑說明書的修訂內容，在選擇用藥時，應當根據新修訂說明書進行充分的風險分析。
 

[責任編輯：楊凡、王鵬、馬銳]

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