來源:中國醫藥報
2021-02-22 07:45:02
原標題:煙臺醫藥產業發展跑出“加速度”
來源:中國醫藥報
□孫洪安
新年伊始,山東省煙臺市醫藥產業捷報頻傳:榮昌制藥、綠葉制藥等一批骨干企業自主研發產品實現突破性進展;總投資161.72億元的27個重點項目建設全力推進,順利完成2020年12個項目主體完工任務目標;2020年全市醫藥健康產業總收入預計突破千億元……一個個靚麗的數據,見證著煙臺醫藥產業正全力實現“彎道超車”。“2021年,煙臺市將推動5個醫藥產業重點項目主體完工,推動3個自主研發創新藥在國內外上市,全市生物醫藥產業規模力爭突破1200億元。”煙臺市市場監督管理局醫藥產業發展科科長張延杰介紹說。
醫藥產業實現快速發展,技術創新是關鍵。據煙臺市市場監管局副局長林基強介紹,目前,煙臺市有10個項目屬“十三五”國家“重大新藥創制”科技重大專項,4個品種通過了仿制藥質量和療效一致性評價,同時涌現出了“希美納”“恩度”“津優力”“低分子肝素”等一批創新性產品,微球技術、透皮釋藥技術、脂質體技術、抗體偶聯藥物技術、生物藥CDMO(合同開發和生產組織)技術服務達到國內領先水平。
煙臺市聚集著一批優秀的醫藥企業。近幾年,這些企業在藥品研發創新方面取得突破性進展。綠葉制藥研發的用于治療阿爾茨海默病的“利斯的明透皮貼劑(金斯明)”已在我國獲批上市。該企業目前有12種在研新藥進入臨床階段,其中治療精神分裂癥的瑞欣妥[注射用利培酮微球(Ⅱ)]于今年1月在我國獲批上市。該藥是我國首個自主研發的創新微球制劑,也在美國提交了上市申請,其生產基地已零缺陷通過美國FDA上市批準前檢查。抗抑郁新藥“LY03005”上市申請也已被美國受理,在國內即將完成Ⅲ期臨床試驗。榮昌生物在研新藥有10余個,其中有5個1類新藥進入臨床階段,3個為“十三五”國家“重大新藥創制”科技重大專項。
煙臺市醫藥產業創新要素集聚成勢。全市有山東國際生物科技園和煙臺業達國際生物醫藥創新孵化中心兩個創新孵化基地。山東國際生物科技園已經引進中小微創新型創業企業上百家,并吸引中國科學院上海藥物研究所煙臺分所入駐。投資6.1億元的煙臺業達國際生物醫藥創新孵化中心已正式投入使用,投入使用當月入孵企業市值就超過了3億元。全市培育和引進生物醫藥領域省級以上重點工程人才83人及擁有豐富研發生產管理經驗的博士60余人,一大批國內外知名專家加盟為產業發展提供了堅實的智力支撐。
2021年,煙臺市將出臺新的產業扶持政策,全力推動“泰它西普”等創新藥在國內上市。產業人才隊伍建設和創新平臺建設也將實現新突破,搭建成立產業人才聯盟,全力推動生物醫藥創新發展平臺正式上線。項目是產業可持續發展的最強支撐,2021年煙臺市將確保“豐金生物化學原料藥”“寧遠藥業創新藥的原料藥研發生產一體化”“雋秀生物科技產業園”“海城醫療”“愛博諾德生物醫藥”五個項目主體完工,為促進產業高質量發展儲備新動能。
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