原標題：山東共有醫療機構制劑室127家 醫療機構中藥制劑批準文號2400余個

來源：中國山東網

中國山東網-感知山東3月15日訊（記者 馬文文）15日，記者從山東省政府新聞辦召開的新聞發布會上獲悉，目前，我省共有醫療機構制劑室127家，擁有醫療機構中藥制劑批準文號2400余個。

在新冠疫情防控的關鍵時期，山東藥監局審批和批準調劑的金貝口服液等16個醫療機構制劑在臨床應用中發揮了很大作用。下一步，山東將在注冊管理、申報程序、調劑使用等方面，積極做好醫療機構制劑管理。

一是強化注冊管理。重點是完善山東省醫療機構制劑注冊管理制度，根據中醫藥理論組方配制且該處方在本醫療機構具有5年以上使用歷史的中藥制劑，在申報醫療機構制劑注冊時，可豁免主要藥效學、臨床研究等資料，有條件豁免毒性試驗資料。

二是健全完善程序。進一步完善中藥制劑委托配制申報程序，優化中藥制劑委托配制備案管理。鼓勵醫療機構選擇質量管理水平高的藥品生產企業委托配制，支持縣域醫療共同體、城市醫療集團集中配制中藥制劑。

三是加大調劑使用。進一步規范醫療機構中藥制劑調劑使用，擴大調劑使用的范圍，對具有批準文號或者具有備案號的臨床急需中藥制劑，經批準后可以在我省醫聯體、醫共體、城市醫療集團、專科聯盟內調劑使用，并將調劑使用期限延長為2年。

[責任編輯：楊凡、蔣冬玲]

想爆料？請登錄《陽光連線》（ https://minsheng.iqilu.com/）、撥打新聞熱線0531-66661234或96678，或登錄齊魯網官方微博（@齊魯網）提供新聞線索。齊魯網廣告熱線0531-81695052，誠邀合作伙伴。