來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
2021-03-30 07:46:03
原標(biāo)題:山東舉辦生物制品GMP檢查員培訓(xùn)班
來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
本報(bào)山東訊近日,山東省藥品監(jiān)督管理局舉辦2021年山東省生物制品GMP檢查員培訓(xùn)班,幫助生物制品檢查員提升檢查能力,深入推進(jìn)藥品監(jiān)管“鐵軍鍛造”工程。全省40余名生物制品GMP檢查員參加培訓(xùn)。
此次培訓(xùn)邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)知名生物制品質(zhì)量控制研究和管理專(zhuān)家、生物制品資深檢查員以及生物制品研發(fā)生產(chǎn)一線管理人員進(jìn)行授課。授課人員圍繞生物制品法規(guī)要求及檢查策略,凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)工藝及關(guān)鍵控制點(diǎn),疫苗、血液制品質(zhì)量控制與批簽發(fā)管理,單克隆抗體生產(chǎn)工藝和檢查要點(diǎn)等專(zhuān)題,結(jié)合生物制品的工藝特點(diǎn)及各自的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),進(jìn)行了深入細(xì)致的講解與案例分享。
為提高培訓(xùn)的實(shí)用性,理論培訓(xùn)后檢查員還分組赴生物制品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行模擬現(xiàn)場(chǎng)檢查,進(jìn)一步鞏固理論學(xué)習(xí)成果。
(齊桂榕)
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