原標題：山東：從嚴從緊抓好新冠病毒抗原檢測試劑生產經營監管

來源：大眾報業·齊魯壹點

齊魯晚報·齊魯壹點記者 秦聰聰

3月25日下午，山東省政府新聞辦舉辦2022年疫情防控新聞發布會第十四場，山東省藥品監督管理局副局長、二級巡視員任紹彥在回答記者提問時介紹，為保障新冠抗原檢測試劑質量安全，全省各級藥品監管部門牢固樹立質量安全底線思維，強化幫扶、檢查、監測、抽檢四個手段，從嚴從緊抓好新冠病毒抗原檢測試劑生產經營監管。

一是強化生產源頭監管。一方面，派出工作組進駐新獲批的生產企業，開展投產前監督指導，確保企業嚴格按照經注冊的生產工藝、產品標準和技術要求持續穩定生產合格產品。另一方面，派出檢查組對生產及受托企業開展全面檢查，組織開展專項抽檢，針對企業出廠檢驗等質量控制核心環節，派出骨干檢驗專家隊伍赴企業現場開展檢驗，及時掌握產品質量狀況，嚴把產品質量關。

二是強化經營市場監管。一方面，對新冠病毒抗原檢測試劑零售藥店等經營企業開展督促指導，對有經營意愿的零售藥店在進貨查驗、產品儲運等環節及時給予政策法律指導，規范經營企業質量管理，暢通社區有實際檢測需求居民的購買渠道。另一方面，對全國已經獲得批準的19家新冠病毒抗原檢測試劑產品進行了通報，明確了線上線下銷售企業應具備的條件和監督檢查重點。組織各級藥品監管部門立即對經營企業、網絡交易服務第三方平臺開展全面檢查，全力規范經營秩序。

三是堅持利劍高懸。廣泛收集監督檢查、監督抽檢、不良事件監測、投訴舉報、輿情監測等渠道發現的問題線索，第一時間進行調查核實，嚴厲打擊違法違規行為。

下一步，山東省藥監局將堅決貫徹落實省委、省政府部署要求，慎終如始抓好疫情防控醫療器械監管工作，牢牢守住疫情防控醫療器械質量安全底線，為服務疫情防控做出更大貢獻。

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