原標題：扎實推動“中藥突破”計劃，山東準備這樣做

來源：大眾報業·齊魯壹點

齊魯晚報·齊魯壹點記者 秦聰聰 通訊員 趙洪濤

近日，山東省藥監局印發《2022年“中藥突破”行動方案》。《行動方案》聚焦中藥產業面臨的實際問題，從產業發展、守正創新、人才建設、質量監管等方面，確定2022年23項重點工作任務。

在促進產業發展方面，《行動方案》強調中藥材源頭管理，明確“支持中藥材生產規范提升”“支持中藥材專業市場規范提升”“推動中藥飲片追溯體系建設”三大措施，支持“品質魯藥”道地藥材生產基地建設，支持中藥材專業市場優化運營模式，提出制定出臺中藥飲片生產企業追溯體系建設指南，分品種、分環節引導企業試點開展追溯系統建設，鼓勵中藥生產企業購買源頭可追溯的中藥材。

在中藥守正創新方面，《行動方案》提出繼續加大對中藥傳承創新發展的支持力度，不僅鼓勵經典名方向醫療機構制劑、醫療機構制劑向中藥新藥遞級轉化，簡化相關醫療機構中藥制劑審評審批手續，還提出在鼓勵中成藥二次開發、推動優勢休眠品種恢復生產、規范中藥工藝變更管理等方面采取有力措施，推動實現中藥產業傳承創新發展。

在人才隊伍與技術支撐能力建設方面，《行動方案》明確加快建設職業化、專業化中藥審評員、檢查員隊伍，提升檢查員中藥性狀鑒別能力；編制中藥制劑生產企業檢查要點，提高現場檢查質量；加強中藥檢驗檢測體系建設，支持山東省食藥檢院加強中藥領域重點實驗室建設，探索在道地藥材主產區、中藥材市場或中藥生產企業相對集中的地區共建檢驗實驗室或檢驗檢測平臺；持續開展中藥生產企業檢驗能力評估，鼓勵中藥生產企業提升檢驗能力。

在加強中藥質量監管方面，《行動方案》強調進一步落實企業主體責任，強化企業關鍵人員培訓和履職評估，開展多種形式的風險提示和風險交流，提升中藥生產質量管理水平；繼續開展中藥方面專項檢查和抽檢，保持監管高壓態勢，將中藥質量安全風險消除在萌芽，堅決鏟除制假“黑作坊”“黑窩點”，嚴厲打擊制假售假的違法犯罪行為；強化中藥藥物警戒，加大對中藥注射劑、創新中藥品種的監測力度，對監測中發現的風險信號及時組織評估，并采取風險控制措施。

值班主編：陳曉麗

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