原標題：嚴防流弊！山東進一步加強麻精藥品監管

來源：大眾報業·齊魯壹點

近日，山東省藥監局印發通知，就加強含麻精藥品復方制劑監管提出要求，嚴防流弊案件發生。

通知強調，特殊藥品事關公眾生命安全與社會和諧穩定，全省各級藥監部門要提高政治站位，切實加強組織領導，強化責任擔當，完善監管機制，強化防控措施，提高監管效能，確保含麻精藥品復方制劑管得住、用得上、不流弊。

通知進一步明確了藥品上市許可持有人、藥品批發企業、零售企業連鎖總部在健全含麻精藥品復方制劑管理制度方面的主體責任。要求督促相關企業加強對下游企業的管理，嚴格審核購買含麻精藥品復方制劑單位資質；嚴格出入庫和儲運管理，做好出入庫的復核和查驗工作，嚴防發生資質套購、騙購；將儲運過程納入經營管理范圍，保證全過程符合《藥品經營質量管理規范》要求；嚴格執行藥品追溯制度要求，嚴格賦碼掃碼和出入庫“見碼必掃”操作，確保追溯信息和實物相符；發現銷售數量和流向等情況異常，應立即進行調查并及時向當地藥品監管部門報告。

此外，藥品零售企業應當嚴格按照藥品經營許可證核準的經營方式和范圍購進、銷售含麻精藥品復方制劑；對處方藥要嚴格執行憑處方銷售的規定，并留存處方，無醫師處方嚴禁銷售；對含麻精藥品復方制劑非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝，對含麻黃堿類等藥品類易制毒化學原料藥的復方制劑一次銷售不得超過2個最小包裝；發現超過正常醫療需求，大量、多次購買含麻精藥品復方制劑的，應當立即向當地藥品監督管理部門和公安機關報告。

通知要求，各級藥品監管部門要結合藥品安全專項整治、藥品經營和使用專項檢查以及含麻精藥品復方制劑日常監管工作，加大購銷環節監管，持續強化購買方資質審核、出入庫管理、銷售流向監管。同時要求各級藥品監管部門與衛健、公安等部門加強協作配合和信息共享，對懷疑銷售到非法渠道的必須追查到底，將線索及時移送公安機關，涉及醫療機構的要通報衛生健康部門。

值班主編：陳曉麗

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