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山東專業化培訓賦予藥品檢查員一雙“慧眼”

來源:大眾日報客戶端

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2022-07-13 12:11:07

原標題:山東專業化培訓賦予藥品檢查員一雙“慧眼”

來源:大眾日報

7月6日,山東省食品藥品審評查驗中心職業化藥品檢查員能力提升培訓班在省級專業技術人員繼續教育基地——山東宏濟堂制藥集團股份有限公司正式開班,國家藥監局藥審中心、省藥品監督管理局、省繼續教育工程教育協會、省人力資源和社會保障廳相關負責人及專家參加了活動。

省藥監局黨組成員、副局長林炳勇表示,建立職業化藥品檢查員隊伍,是藥品監管工作的需要,也是一次藥品監管方式的革命,是保障藥品安全的基礎性、根本性舉措。目前,省食品藥品審評查驗中心具有國家級以上檢查員54人,省級以上檢查員174人,檢查員隊伍規模在全國同類機構中處于領先地位。此次培訓旨在通過一系列有的放矢、卓有成效的專業化培訓,賦予藥品檢查員一雙“慧眼”,不斷增強檢查的精準性、時效性,以一流工作支撐藥品監管,促進醫藥產業健康發展,為人民安全用藥保駕護航。

國家藥監局藥審中心資深高級審評員趙明,在授課中圍繞為什么啟動藥品風險核查檢驗,藥品注冊核查檢驗啟動工作程序包括哪些主要內容,藥品注冊申請核查如何劃分風險等級,注冊申請啟動核查風險評估遵循哪3個原則等方面進行詳盡闡述。

國家藥品監督管理局南方醫藥經濟研究所網監中心主任吳捷,在“藥品網絡銷售業態風險與典型案例解讀”中說,電商醫藥在快速發展的同時,也存在無證售藥、不憑處方銷售處方藥、未及時停售已注銷藥品、銷售無證藥品等違規行為。對于電商醫藥市場存在的典型違規行為,主管部門應通過監測平臺形成監管閉環管理,讓違規無處遁形,保證人民用藥安全。

中檢院中藥民族藥檢定所研究員王亞丹表示,中國中藥材及飲片合格率從2013年的64%提高到2021年的97%,但市場上以次充好、雜質過多、非法添加、生產工藝不科學等問題依然存在,以人參與西洋參、驢皮與豬皮、金銀花與山銀花等相近原料對比,來揭露市場上中藥生產過程中的違規問題,這需要檢查員具備“火眼金睛”的能力和精益求精的嚴峻態度,把好質量關。

(大眾日報客戶端記者 楊潤勤 通訊員 武海軍 單成龍 報道)

責任編輯: 張西可

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