原標(biāo)題：首個(gè)國(guó)產(chǎn)地舒單抗注射液 博安生物“博優(yōu)倍”獲批上市

來源：膠東在線

原標(biāo)題：首個(gè)國(guó)產(chǎn)地舒單抗注射液 博安生物“博優(yōu)倍”獲批上市

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膠東在線11月17日訊(記者 李剛 攝影報(bào)道) 11月10日，上?！G葉制藥集團(tuán)宣布，其控股子公司博安生物自主研制的地舒單抗注射液(博優(yōu)倍)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)。

博優(yōu)倍是全球首個(gè)獲批上市的Prolia(普羅力)生物類似藥。除了中國(guó)申報(bào)，博安生物也在歐、美同步進(jìn)行博優(yōu)倍的國(guó)際臨床和注冊(cè)，并計(jì)劃將本品推廣至全球市場(chǎng)。

綠葉生命科學(xué)集團(tuán)于1994年成立于山東煙臺(tái)，擁有制藥、醫(yī)療、診斷以及生命科學(xué)新技術(shù)投資四大業(yè)務(wù)板塊。綠葉制藥集團(tuán)(02186.HK)隸屬于綠葉生命科學(xué)集團(tuán)旗下，是一家致力于創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國(guó)際化制藥公司。博安生物為綠葉制藥集團(tuán)的控股子公司，是一家全面綜合性生物制藥公司，專業(yè)從事治療用抗體開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化，專注于腫瘤、自身免疫、眼科和代謝疾病。公司的抗體發(fā)現(xiàn)活動(dòng)圍繞三大平臺(tái)展開，即全人抗體轉(zhuǎn)基因小鼠及噬菌體展示技術(shù)平臺(tái)、雙特異T-cell Engager技術(shù)平臺(tái)及抗體藥物偶聯(lián)(ADC)技術(shù)平臺(tái)。目前，博安生物的產(chǎn)品管線中已擁有兩款商業(yè)化產(chǎn)品，以及多個(gè)具有國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的創(chuàng)新抗體和生物類似藥的在研產(chǎn)品組合。博安生物擁有完整的涵蓋抗體發(fā)現(xiàn)、細(xì)胞株開發(fā)、上游及下游工藝開發(fā)、分析及生物分析方法開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移及中試與商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)的全整合型產(chǎn)業(yè)鏈。除了在中國(guó)，博安生物也在美國(guó)及歐盟市場(chǎng)從事生物藥產(chǎn)品開發(fā)。

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