原標題：首個國產地舒單抗注射液 博安生物“博優(yōu)倍”獲批上市

來源：膠東在線

原標題：首個國產地舒單抗注射液 博安生物“博優(yōu)倍”獲批上市

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膠東在線11月17日訊(記者 李剛 攝影報道) 11月10日，上海——綠葉制藥集團宣布，其控股子公司博安生物自主研制的地舒單抗注射液(博優(yōu)倍)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準。

博優(yōu)倍是全球首個獲批上市的Prolia(普羅力)生物類似藥。除了中國申報，博安生物也在歐、美同步進行博優(yōu)倍的國際臨床和注冊，并計劃將本品推廣至全球市場。

綠葉生命科學集團于1994年成立于山東煙臺，擁有制藥、醫(yī)療、診斷以及生命科學新技術投資四大業(yè)務板塊。綠葉制藥集團(02186.HK)隸屬于綠葉生命科學集團旗下，是一家致力于創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產和銷售的國際化制藥公司。博安生物為綠葉制藥集團的控股子公司，是一家全面綜合性生物制藥公司，專業(yè)從事治療用抗體開發(fā)、生產和商業(yè)化，專注于腫瘤、自身免疫、眼科和代謝疾病。公司的抗體發(fā)現(xiàn)活動圍繞三大平臺展開，即全人抗體轉基因小鼠及噬菌體展示技術平臺、雙特異T-cell Engager技術平臺及抗體藥物偶聯(lián)(ADC)技術平臺。目前，博安生物的產品管線中已擁有兩款商業(yè)化產品，以及多個具有國際知識產權保護的創(chuàng)新抗體和生物類似藥的在研產品組合。博安生物擁有完整的涵蓋抗體發(fā)現(xiàn)、細胞株開發(fā)、上游及下游工藝開發(fā)、分析及生物分析方法開發(fā)、技術轉移及中試與商業(yè)化規(guī)模生產的全整合型產業(yè)鏈。除了在中國，博安生物也在美國及歐盟市場從事生物藥產品開發(fā)。

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