原標題：“煙臺造”新冠抗原檢測試劑上市

來源：齊魯晚報

原標題：“煙臺造”新冠抗原檢測試劑上市

來源：齊魯晚報

抗疫保供,煙臺再添新力量。12月22日,艾維可生物科技有限公司研發的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法),獲批國家藥監局醫療器械注冊證,標志著首個“煙臺造”新冠抗原上市。

伴隨本土新冠抗原檢測試劑的上市,煙臺正大力推進疫情防治藥品保供工作,統籌資源,與疫情拼時間、比速度,構建防疫藥品保供網絡。

記者 秦雪麗

加快購置設備保產能

連日來,作為新冠病毒補充檢測方法的“抗原檢測”成為市民關注的熱點。很快,大家就能在藥店看到煙臺本土企業自主研發的新冠抗原檢測試劑盒啦!

12月22日,艾維可生物科技有限公司研發的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法),獲批國家藥監局醫療器械注冊證,標志著煙臺首個新冠抗原檢測試劑產品正式獲批上市,這也是山東第三家獲批企業。

作為煙臺本土企業,艾維可生物科技有限公司是山東東方海洋科技股份有限公司的子公司,成立于2016年,是山東省體外診斷試劑行業協會副會長單位,通過高新企業認定,入選山東省新型研發機構。

“使用新冠抗原自測試劑進行取樣時,頭要微微揚起,將拭子慢慢伸入鼻腔,各轉四圈……”12月23日,艾維可生物科技有限公司常務副總經理王峰打開新冠抗原自測試劑盒的包裝,演示著自測流程。

早在2020年,艾維可生物科技有限公司就投入了新冠病毒診斷試劑的研發工作,相繼研發出新冠抗體檢測試劑、新冠抗原檢測試劑,并取得歐盟CE準入資質,相繼出口到歐洲、美洲等多個國家和地區。

“2021年年初,公司啟動了新冠抗原檢測試劑的國內注冊準備公司,在省市領導及各大主管部門的大力支持下,2022年12月22日,取得了新型冠狀病毒抗原檢測試劑的三類醫療器械注冊證。”艾維可生物科技有限公司常務副總經理王峰介紹,目前公司已經做好相關原材料的首批儲備,同時,在相關部門的幫助協調下,將加快購置全自動生產設備,以緩解用工緊張保證產能,“預計下周一日產能將有50萬人份抗原檢測試劑,月底產能力爭達到每天100萬人份?！?/p>

煙臺藥企為“退燒”貢獻力量

在本土新冠抗原獲批的同時,煙臺醫藥企業的生產車間內,正是一番緊張忙碌的場景,煙臺各大藥企主動發揮責任擔當,馬力全開保供應。

受疫情影響,市場上退燒類藥品短缺,煙臺魯銀藥業作為目前煙臺市唯一擁有對乙酰氨基酚片生產文號的企業,迅速安排部署,緊急采購對乙酰氨基酚原料藥,不計成本配置滿足生產要求的原料、輔料、包裝材料及生產用模具；同時及時調整生產計劃,重新布局生產線,增加對乙酰氨基酚片、對乙酰氨基酚分散片的生產班次,24小時不間斷生產,第一批90萬片撲熱息痛片目前已經供應到煙臺連鎖藥房不加價銷售,保證老百姓以最優惠的價格購買到藥品。

預計春節前,魯銀藥業共將有4000萬片藥品陸續投放市場,將為煙臺乃至全國戰疫“退燒鎮痛”貢獻力量。

近日,煙臺市短缺藥品保供穩價聯動機制辦公室發布《煙臺市疫情防治藥品指導目錄》,由榮昌制藥(淄博)有限公司生產的新復方大青葉片、復方大青葉合劑、復方大青葉栓劑、小兒清熱止咳口服液、小兒定喘口服液、玉屏風口服液等6款具備清瘟抗病毒和增強免疫作用的藥品榜上有名。

榮昌制藥多款產品的全國市場需求量激增,公司正開足馬力最大限度保障市場供應。目前,整個防疫生產線產能提升了60%以上,復方大青葉合劑產能實現翻番,已達到36萬支/天。

山東是醫藥大省,煙臺更是擁有良好的生物醫藥產業基礎。據統計,煙臺醫藥企業中,生產與疫情相關的藥物企業就有十多家,產品涵蓋退燒藥、兒童藥、清肺止咳藥、清熱解毒藥等多個品類,其中4家企業的6個產品已列入各級疫情防治藥品推薦目錄或保供目錄。

當下,藥品產能正處于爬坡階段,疫情來勢迅猛,藥企也面臨著原料儲備不足等現實問題,為此,煙臺相關主管部門及藥企正統籌調度各種物料供應資源,與疫情搶時間、拼速度,盡最大可能保持供應鏈平衡和穩定,煙臺有信心也有底氣滿足居民的用藥需求。

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