原標(biāo)題：山東開展公益培訓(xùn) 提升藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理能力

來源：大眾報業(yè)·齊魯壹點

原標(biāo)題：山東開展公益培訓(xùn) 提升藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理能力

來源：大眾報業(yè)·齊魯壹點

為指導(dǎo)我省藥品生產(chǎn)企業(yè)持續(xù)提升GMP實施水平，服務(wù)全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，5月10日，山東省藥監(jiān)局指導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會舉辦了全省藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理能力提升公益培訓(xùn)，培訓(xùn)由山東省質(zhì)量管理與質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會、菏澤市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、濟(jì)寧市行業(yè)協(xié)會等單位聯(lián)合承辦。省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人、QA、QC、偏差管理人員、車間管理人員及相關(guān)崗位操作人員等5300余人通過遠(yuǎn)程直播會議參會和聽課。

本次公益培訓(xùn)是為了貫徹落實《全國藥品監(jiān)管系統(tǒng)法治宣傳教育第八個五年規(guī)劃（2021—2025年）》《藥品上市許可持有人落實藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》等規(guī)定，通過發(fā)揮行業(yè)協(xié)會和技術(shù)機(jī)構(gòu)的優(yōu)勢，組織開展的多層次、多環(huán)節(jié)、多類型公益性培訓(xùn)。培訓(xùn)活動作為推動藥品安全社會共治的生動實踐和有益探索，旨在提升省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理人員及從業(yè)人員法律素養(yǎng)、責(zé)任意識、業(yè)務(wù)技能，提升藥品生產(chǎn)企業(yè)全員質(zhì)量意識，提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，降低藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全風(fēng)險，確保藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全。

在培訓(xùn)課上，專家從開展偏差處理的背景、如何找到偏差根本原因、CAPA等方面進(jìn)行了授課講解。偏差是指對批準(zhǔn)指令和規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的偏離，是影響藥品質(zhì)量安全的重要因素，涉及藥品生產(chǎn)的全過程。偏差管理作為一種發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效手段。加強(qiáng)對變差管理方面的培訓(xùn)，有助于企業(yè)提升質(zhì)量管理理念、提高GMP實施水平。課后，報名參加培訓(xùn)的學(xué)員將在統(tǒng)一平臺上進(jìn)行在線測試，通過隨機(jī)方式抽取試題進(jìn)行考試，考試合格符合條件的頒發(fā)培訓(xùn)合格證書，計入員工合格培訓(xùn)檔案。

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