原標題：山東省藥監局開展省內專項檢查指導推進藥品安全鞏固提升行動

來源：中國食品藥品網

原標題：山東省藥監局開展省內專項檢查指導推進藥品安全鞏固提升行動

來源：中國食品藥品網

中國食品藥品網訊 近日，山東省藥監局組成4個檢查組對轄區16市藥品安全鞏固提升行動推進情況進行檢查。

在實地檢查中，檢查組聽取了各地市關于藥品安全鞏固提升工作的情況匯報，通過查閱資料、實地走訪、座談交流等方式了解具體推進情況、存在的問題和困難以及有關意見建議。在每市抽取1個縣區檢查藥品安全鞏固提升行動落實情況。

檢查組調研發現，藥品安全鞏固提升行動開展以來，全省各級藥監部門聞令而動，持續發力，在進一步提升監管能力、防范風險隱患、打擊違法行為等方面取得階段性成效。

在監管能力提升方面，泰安市制定《探索完善藥品監管體系實施方案》，編印業務手冊，厘清藥品監管鏈條中的層級管理責任，著力構建全覆蓋、無盲區的藥品監管體系。青島市推進標準化建設，制定全市藥品經營使用檢查錄入模板，進一步強化監管數據標準化。淄博市全面推廣應用藥械化智慧監管系統，實現基層藥械化監管的“智能化、標準化、規范化、便利化”。威海市創新開發醫療器械企業和零售藥店風險預警模型，實現分級分類自動化、風險預警智能化、監督檢查差異化，實現監管資源合理配置和有效利用。煙臺市加強隊伍建設，組織監管人員參加煙臺首屆化妝品監管知識水平測試，提升基層藥械化監管能力和水平。

在風險防控方面，聊城市采取“四不兩直”工作模式開展醫療器械抽檢工作。臨沂市健全藥物監測快速預警機制，實現重點信息實時互通，及時推送風險線索。日照市通過醫療器械檢查使用單位倒查供貨單位，排查轄區的“僵尸”企業和“空殼”企業。濰坊市多部門聯合搭建麻精藥品實名購買追溯系統，通過“實名電子登記、自動數據歸集、實時監測預警”，實現麻精藥品銷售使用全程溯源，防控特藥流弊。

在案件查辦方面，濱州市高標準建成電子數據取證實驗室，推進電子數據取證在藥品網絡銷售監管中的應用。德州市牽頭成立山東德州以及河北滄州、衡水食品藥品“兩省三市”稽查聯動協作區，有效打擊冀魯交界處市場領域違法行為。

在社會共治方面，東營市建設黃河三角洲道地藥材標本館，收藏各類標本500余種，舉辦“藥品安全法治宣傳開放日”活動，全面宣傳展示藥品法律法規、藥品安全、真假藥品鑒別等知識，營造藥品安全共治共享的濃厚氛圍。濟寧市加強社區基層治理隊伍建設，開展藥品多網融合社會共治格局建設，將藥品安全工作融入到社區治理網格化中，打造“多網合一、一網運行”的新型基層社區治理體系。

在服務創新發展方面，濟南市設立濟南市醫藥創新服務中心，指導幫助企業完善注冊、許可、備案申報材料，組織開展產品注冊產業發展相關政策培訓咨詢，指導企業健全質量管理規范。菏澤市試點開展智慧藥房，利用機器人拆零貨架和大數據計算等現代化技術手段，持續優化用藥各環節流程，用智慧化平臺推動精細化管理，監管效率得到大幅提升。棗莊市圍繞新醫藥產業鏈，用足用好醫療器械CDMO創新基地的優惠政策，為醫藥企業提供研發支持、中試轉化、注冊申報等多項服務。

檢查組充分肯定了各地藥品安全鞏固提升工作取得的成績，分析風險問題，就進一步推進落實鞏固提升行動各項任務提出要求。檢查組強調，要提高政治站位，以強烈的政治擔當落實責任，嚴防風險；要突出重點、靶向用力，對藥械化風險隱患零容忍，強化藥品質量安全動態監管，提高監管效能；要強化案件查辦，始終保持打擊違法犯罪行為的高壓態勢；要加強指導宣傳，加大培訓指導力度，提高執法能力和水平，加強宣傳報道工作，提高社會公眾的藥品安全意識，形成共建共治共享良好局面。（齊桂榕）

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