原標題：創新舉措 嚴防風險 泰安市全面推進藥品安全鞏固提升行動

來源：大眾網

原標題：創新舉措 嚴防風險 泰安市全面推進藥品安全鞏固提升行動

來源：大眾網

自藥品安全鞏固提升行動開展以來，泰安市市場監管局堅持問題導向，圍繞“防范風險、查辦案件、提升能力”，嚴控藥品質量風險隱患，嚴查藥品違法違規行為，全方位筑牢藥品安全底線，取得了階段性成效。

精準開展行動，健全體系抓鞏固。嚴格落實“四個最嚴”要求，深入踐行“人民藥監為人民”理念，探索建立“監管責任、風險管理、執法服務、社會共治”等四大體系，堅決守牢藥品安全底線。

完善藥品監管責任體系。按照相關法律法規和規定，厘清各級監管責任、部門管理責任和藥化械監管“四張責任清單”，構建“上下貫通、左右協調、橫向到邊、縱向到底”全覆蓋、無盲區的藥品監管責任體系。

構建藥品風險管理體系。制定防范措施，建立風險排查機制、健全風險會商制度、完善化解控制措施、實施風險閉環管理，將風險化解或降低，讓監管始終跑在風險前面，確保不發生系統性、區域性風險。

健全藥品執法體系。健全完善執法辦案工作制度和流程，探索建立“局隊所聯動”機制，強化行刑銜接，加強部門聯動，形成執法合力，嚴厲打擊違法犯罪行為。

探索推進社會共治體系。堅持政府主導，充分發揮行業協會作用，統籌整合各方資源，調動社會各界力量，著力推動社會多元主體共同參與、共擔責任、共同保障、共建共享，形成藥品安全社會共治良好格局。

創新創優方式，示范引領促提升。堅持把示范引領作為藥品安全鞏固提升行動的有效抓手，創新工作機制，創優推進方式，提升監管工作效能。

在藥品使用環節。積極推行“六有六統一”模式，大力開展醫療機構“規范化藥房”建設，提升監管工作效能。

在藥械化經營環節。積極開展“藥品安全示范街”創建活動，泰山區“美妝九州”化妝品示范街、肥城市、高新區“藥械化安全示范街”創建取得初步成效。

在醫療器械經營使用環節。推行“三規范、三提升”行動，提升隱形眼鏡質量管理，以口腔診所為突破，實施“三化三心”工程，打造泰山口腔品牌，受到省局高度肯定?！白蠲浪帋煛痹u選工作走在全省前列，28人獲評“省級最美藥師”，2人獲得“全國最美藥師”稱號，獲評數量全省最多。

提升智慧監管能力。建設“泰安市市場監管暨綜合執法信息化指揮平臺”，下設“執法音像證據管理系統”和“案件信息臺賬查詢統計系統”兩個系統，實現了執法全過程音像記錄網絡化和行政處罰數據的匯聚分析和共享推送。

提升檢驗檢測能力。市食藥檢院建立泰山地產藥材科普研究中心（泰山中藥標本制作基地），承擔國家藥監局中藥質量研究與評價重點實驗室開放課題，入選國家藥品標準物質協作標定實驗室，首次承接中藥、化學藥等37個品種標準物質標定工作，藥品檢驗檢測和科研能力明顯提升。

強化常態管控，重點整治化風險。將日常監管與各項專項整治有機結合，采取“企業自查+監管部門檢查”方式，開展重點行業檢查，建立風險清單，及時消除和化解風險隱患。

全面排查風險隱患。組織藥械化經營使用單位開展自查自糾，對照重點工作任務逐條逐項進行自查，全面排查化解藥械化風險隱患。針對排查發現的風險信息，按照風險的性質和等級采取相應的處置措施。對于個別風險，采用跟蹤檢查、系統檢查等方式監督其完成整改，直至風險消除；對于區域性、系統性風險，在市級風險會商基礎上，采用通報、約談、自查、專項整治等方式控制風險。實施閉環管理，對發現的違法違規線索，第一時間、第一現場收集和固定證據，采取行政強制措施，及時移送辦案機構。

全面開展監督檢查。全市建立監管網格146個，20000余家藥械化經營使用單位全部納入監管范圍。實行市縣所三級聯動，組織開展農村地區藥品經營使用專項檢查、麻精藥品經營專項檢查、第一類醫療器械生產專項檢查、化妝品“線上凈網線下清源”、“一號多用”等專項行動，嚴查重處違法行為。重點檢查藥品經營使用單位3526家。

全面推行服務執法。堅持邊執法邊普法，在執法中體現服務，在服務中實現監管。結合日常監督檢查、專項檢查、抽樣檢驗等工作，積極開展“上門普法活動”，廣泛宣傳藥械化相關法律法規，提升公眾誠信守法意識，把監管的過程變成普法的課堂。

想爆料？請登錄《陽光連線》（ https://minsheng.iqilu.com/）、撥打新聞熱線0531-66661234或96678，或登錄齊魯網官方微博（@齊魯網）提供新聞線索。齊魯網廣告熱線0531-81695052，誠邀合作伙伴。