原標(biāo)題：安全提升｜山東省藥監(jiān)局五分局強(qiáng)化醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作

來源：大眾報(bào)業(yè)·齊魯壹點(diǎn)

原標(biāo)題：安全提升｜山東省藥監(jiān)局五分局強(qiáng)化醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作

來源：大眾報(bào)業(yè)·齊魯壹點(diǎn)

11月10日，省藥監(jiān)局五分局聯(lián)合日照市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、臨沂市藥物警戒中心，采用以會(huì)代訓(xùn)、以訓(xùn)促學(xué)方式召開醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)培訓(xùn)暨風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議。轄區(qū)13家二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)人的企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表等20余人參會(huì)。

會(huì)議通報(bào)2023年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)專項(xiàng)檢查情況，查擺發(fā)現(xiàn)的問題和風(fēng)險(xiǎn)，提出防控措施和防控要求；五分局邀請(qǐng)臨沂市藥物警戒中心的專家對(duì)參會(huì)人員進(jìn)行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)培訓(xùn)，從“什么是醫(yī)療器械不良事件、如何開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)、開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)對(duì)企業(yè)的意義”等方面進(jìn)行講解，詳細(xì)介紹醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的全過程。2家企業(yè)的優(yōu)秀管理者代表分享開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的經(jīng)驗(yàn)和處置案例。

此次會(huì)議幫助醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人進(jìn)一步增強(qiáng)監(jiān)測(cè)意識(shí)、提高監(jiān)測(cè)能力，切實(shí)承擔(dān)起醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)主體責(zé)任。下一步，五分局將把醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)督導(dǎo)檢查作為日常監(jiān)督檢查的重要內(nèi)容之一，健全與轄區(qū)三市不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的信息溝通和監(jiān)管協(xié)同機(jī)制，守護(hù)好人民群眾用械安全。

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