原標題：煙臺這里緣何"藥"遙領先

來源：大小新聞客戶端

原標題：煙臺這里緣何"藥"遙領先

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榮昌生物K座細胞培養車間內工作人員正在進行細胞培養。

大小新聞客戶端12月15日訊（YMG全媒體記者 劉潔 通訊員 危穎 攝影報道）新質生產力，即有別于傳統生產力的新型生產力，是以科技創新為主的生產力，是擺脫傳統增長路徑、符合高質量發展要求的新型生產力。

在新一輪科技革命和產業變革加速演進的當下，加快形成新質生產力、增強發展新動能是企業破浪前行的必然之選。

對于始終奔跑在生物醫藥賽道上的榮昌生物而言，“新質生產力”雖是個新名詞，但早已在發展中可觀可感：矢志創新，幾十款創新藥在研，適應癥不斷拓寬，聯合療法探索持續發力，商業化穩步推進，這一切只為讓更多患者用上創新好藥。

向“新”求變，蓄能未來。使命在肩的榮昌生物，不斷厚植新質生產力，續寫創新藥煙臺造的精彩篇章。

幾十個創新藥在研

研發管線不斷拓展

最近一段時間，榮昌生物可謂喜訊不斷：

12月13日，國家醫保局、人力資源社會保障部印發《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2023年）》，榮昌生物自主研發的泰它西普、維迪西妥單抗成功續約，作為協議期內談判藥品繼續納入新版醫保目錄，將更好地造福更多患者。

就在20多天前，也就是11月22日，榮昌生物宣布：泰它西普正式獲得國家藥品監督管理局同意，由附條件批準轉為完全批準。此舉意味著泰它西普通過所有必要的臨床試驗，證明了其對大多數目標人群的安全性和有效性，可以廣泛用于系統性紅斑狼瘡治療。

此次獲完全批準也是泰它西普繼2021年首次獲附條件批準、成功納入2022版國家醫保藥品目錄后的又一里程碑節點，將加速惠及更廣泛的系統性紅斑狼瘡患者。

堅守創新藥研發十幾年，榮昌生物迎來收獲期，新質生產力也在加快形成：目前， （下轉第三版）（上接第一版）該公司產品管線中處于研發和商業化階段的創新藥多達幾十個，已進入臨床試驗階段的7款產品正在開展用于治療幾十個適應癥的臨床試驗，今后每年會有數個新藥申報臨床。

新藥研發持續突破，適應癥也在不斷拓展。

“對于創新藥來說，要去拓寬更多的適應癥，從而延長產品的生命周期，惠及更多患者。”榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司相關負責人說。

以兩款明星產品為例，泰它西普除系統性紅斑狼瘡外，國內外多項臨床順利推進中，未來海外市場值得期待。國內，類風濕關節炎上市申請已獲國家藥監局受理，重癥肌無力、原發性干燥綜合征、IgA腎病、視神經脊髓炎頻譜系疾病等適應癥的Ⅲ期臨床正在進行中。在海外，系統性紅斑狼瘡的Ⅲ期臨床正在順利推進中，重癥肌無力的Ⅲ期臨床已獲FDA批準。

維迪西妥單抗已有胃癌、尿路上皮癌兩大適應癥獲批上市，且被納入國家醫保藥品目錄，目前維迪西妥單抗單藥及聯合PD-1、化療等藥物的多項臨床研究正在穩步推進中，覆蓋膀胱癌、乳腺癌等瘤種。

當越來越多的創新藥獲批上市，越來越多的適應癥得到開發，更多的患者將重獲新生。未來，榮昌生物將針對全球尚未被滿足的重大臨床需求，持續推出更多原創性生物新藥，全力推動中國原研藥走向全球。

擁有近千人研發團隊

加速邁向新一代抗體藥物策源地

隆冬時節，位于上海的榮昌生物全球研發總部建設現場依然繁忙。目前，這里的樁基施工已經完成，正在進行檢測，即將進入下一階段的施工。

建成后，這里將成為新一代抗體融合蛋白平臺和雙功能抗體平臺，開發和優化多特異性抗體平臺等共性技術平臺，推動榮昌生物成為新一代抗體藥物策源地。

截至目前，榮昌生物已經在煙臺、上海和美國加利福尼亞州建立了3個研發中心。其中，煙臺研發中心負責創新生物藥產品的臨床前開發及臨床試驗研究，上海和美國研發中心負責創新生物藥產品的臨床前研究及發現。

這，正是榮昌生物夯實研發能力，加快形成新質生產力的生動注腳。

當“新”成為高質量發展賽道上的主題詞，創新能力成為支撐新質生產力的核心。

榮昌生物已成功打造出一個包括抗體和融合蛋白平臺、抗體偶聯藥物平臺、雙功能抗體平臺等三大平臺在內的世界級自主創新研發引擎，涵蓋了創新生物藥從早期發現、靶點篩選及驗證、藥物發現、研究及開發的全部關鍵節點，研發管線涉及抗體融合蛋白、單抗、雙抗、抗體偶聯藥物等多種生物大分子藥物技術。依托這三大平臺，榮昌生物將在自身免疫、腫瘤、眼科等重大疾病領域，開發出更多全球首創、同類領先的生物藥。

人才是塑造新質生產力的最活躍因素，在榮昌生物就聚集著一批耀眼的生物醫藥研發領域的“大咖”。

房健民博士，榮昌生物聯合創始人、首席執行官，擁有20多年的生物制藥研發方面的豐富經驗及逾50項藥物發明專利，是榮昌生物已上市核心產品泰它西普、維迪西妥單抗的發明者，曾擔任“十二五”“十三五”期間“重大新藥創制”國家科技重大專項總體專家組成員。

何如意博士，榮昌生物首席醫學官，是中國藥品臨床開發及全球監管制度領域的權威專家，在美國FDA及中國藥監局工作近20年，其中在FDA工作逾17年，參與制定多項治療領域的FDA指南。

王主倫博士，現任榮昌生物首席科學官，在生物醫藥和制藥行業擁有超過 25 年的研發經驗。曾在多家新創公司和大型企業主持并促成了10多種小分子和大分子治療藥物的 IND申請，包括多個上市產品和在研藥物，其研究涵蓋腫瘤學、神經科學、代謝紊亂和炎癥/自身免疫性疾病等多個治療領域。

在這支專業化核心管理團隊的領導和號召下，榮昌生物建立起一支實力強勁的近千人的研發團隊，其中，新藥研發團隊擁有逾500人，臨床開發團隊擁有約360人。截至今年6月份，榮昌生物累計申請發明專利328個，并獲得104個。

不只招引高端人才，榮昌生物還依托煙臺市首家可獨立招收培養博士后人員的科研工作站——榮昌生物博士后科研工作站，培育更多醫藥創新領域的專業化高端人才。“工作站配備了房健民博士領銜的高水平導師團隊，根據進站博士后的學術背景、專業特長，結合公司前沿攻關方向，因人而異精準制定科研課題，全程精心指導。”榮昌生物博士后科研工作站站長曲文博介紹，設站10年來，先后培養8位博士后出站，目前在站博士后18人，還有4人擬進站。

有目標，有堅持，有情懷，這群煙臺生物醫藥行業自主創新的追夢人，還將創造驚艷世界生物醫藥舞臺的新奇跡。

就地產業化

“煙臺產”創新藥走向全球

任何一款創新藥，只有走向市場才能真正惠及患者。不斷提升研發成果的產業轉化、市場轉化速度，也是鍛造新質生產力的題中之義。

為讓更多患者盡快用上創新好藥，榮昌生物不斷加快新藥產業化進程，實現創新藥在煙臺就地產業化。

在榮昌生物醫藥園內，榮昌生物新藥研發和產業化項目的4期K座抗體大樓取得新的進展，12臺2000升的生物反應器生產線正在加速運轉，生產的產品，正是今年11月剛剛獲得完全批準上市的泰它西普。

“這條泰它西普的產線年生產的原液可供超過200萬支制劑需求。另外一條迪西妥單抗的產線年生產抗體量可供生產制劑200萬支。”榮昌生物生產部執行總監張仲霖介紹說。

加之此前已經投用的一二三期工程，榮昌生物新藥產業化項目已經全部投用。這個從2020年2月份就開始擘畫的新藥產業化藍圖，已經變為看得見的現實、摸得著的生產力。

眼下，依托已投用的新藥產業化項目相關生產線，泰它西普、維迪西妥單抗的產能不僅能夠滿足國內市場的需求，也可滿足全球多中心臨床試驗用產品的需求。

10月31日，榮昌生物發布今年三季報，今年1-9月實現營業收入7.69億元，同比增長35.08%，從這一數據足見兩款核心產品泰它西普和維迪西妥單抗銷售持續放量。

無論是進入醫保，還是探路聯合療法，亦或是積極深耕國際市場，都是為了讓更多患者有藥用、用得起。隨著適應癥逐漸增多，市場逐漸打開，產能日益提升，越來越多的“煙臺產”創新藥將從這里走向全球，為更多患者帶去希望。

人類未來健康是一個世界性課題，也是一條中國與全球幾乎并駕齊驅的新賽道。作為國內領先、國際知名的創新型生物制藥企業之一，榮昌生物始終將產品研發和創新能力視作價值創造的主要源動力，不斷在研發、生產、療法等領域布局，創新生態愈加活躍，新質生產力加速形成。未來，也將更好地造福患者、惠及全球。

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