原標題：山東：以普法助推監管提質增效

來源：中國醫藥報

原標題：山東：以普法助推監管提質增效

來源：中國醫藥報

近年來，國家藥監局持續加強法治宣傳教育，大力推進藥品法治宣傳教育基地建設，截至目前，已對培育成熟的3批共18家單位進行驗收掛牌。已命名的基地積極發揮典型示范作用，努力推動藥品法治文化深入人心。

今日起，本版推出“共建良好藥品監管法治環境系列報道”，介紹各地以藥品法治宣傳教育基地建設為抓手，共同創造和維護良好藥品監管法治環境的經驗做法。

□?趙森?張楠

普法是打造“法治藥監”的基礎性工作。山東省藥監局以該局政策法規處被國家藥監局命名為藥品法治宣傳教育基地為契機，努力強化法治引領，加大普法力度，以普法助推監管提質增效，提升藥品安全保障能力，推進藥品安全社會共治。

緊扣責任落實?完善普法機制

加強頂層設計。山東省藥監局將加強藥品安全法治宣傳教育作為夯實藥品安全屬地責任的重要舉措，推動健全藥品安全黨政同責機制，明確將加強法治宣傳教育作為地方黨委政府工作職責，將普法工作納入年度藥品安全評議重要指標。

加強組織領導。堅持以上率下，才能抓好責任落實。山東省藥監局制定主要負責人履行推進法治建設第一責任人職責工作責任清單，局黨組把推進法治宣傳教育擺在全局工作重要位置抓緊抓實，與監管工作同部署、同推進。制定年度普法工作計劃，明確年度普法任務，動態調整普法責任清單，科學設置年度考核指標，重點任務項目化運行，推進落實普法責任。

加強系統聯動。在積極傳達落實國家藥監局工作部署的同時，山東省藥監局及時收集上報基層和企業普法需求。建立藥品監管普法基層聯系點，發揮其“哨點”和“平臺”作用，試行創新舉措，豐富普法實踐。結合普法工作重要節點，加強對市、縣市場監管局普法工作指導，形成上下貫通、協調互動的工作機制。

加強專題普法。為實現精準普法，山東省藥監局調動各方力量集中發力，高起點謀劃、高標準組織安全用藥月、醫療器械安全宣傳周、化妝品安全科普宣傳周等活動，積極推進普法進社區、進企業、進學校，舉辦法規知識有獎競賽，推出“小魯小安說藥監”系列法治宣傳動漫，結合藥品生產經營相關法規公益培訓，重點宣貫新發布的法律法規，努力擴大藥品普法宣傳影響力。

把握“三個聚焦”?提升普法效能

聚焦風險防控，監管全程普法。在扎實開展藥品安全專項整治、藥品安全鞏固提升行動過程中，山東省藥監局將普法宣傳作為風險防控的重要措施之一，堅持事前預防、事中化解、事后嚴懲，宣貫教育與警示震懾相結合，取得積極成效。持續實施“兩清單、兩報告、一承諾”制度，即企業主體責任清單與負面清單、風險年度報告與定期自查報告、質量安全公開承諾，加強政策解讀，推進企業知法守法，落實主體責任。在藥械化檢查中推行“宣貫、釋疑、約談”的一體化檢查模式，首次會議進行普法宣貫，檢查過程予以講解釋疑和風險預判，并組織企業關鍵崗位人員進行法律法規測試；末次會以約談方式通報現場檢查情況，強化問題處置和閉環管理。

聚焦企業訴求，優化法治服務。針對部分企業面臨的培訓師資缺乏、培訓形式單一、培訓成本較高等困難，山東省藥監局開發培訓考試管理系統，搭建“互聯網+培訓+考核”平臺，為企業提供“學、考、訓”資源。同時，開展多種形式的公益培訓，加強關鍵人員考核，著力引導從業人員增強法律意識、質量意識；編制常見法律問題庫，通過局長信箱、政務服務咨詢平臺、咨詢熱線、專家咨詢日等方式，提供全方位的法律咨詢服務，方便企業辦事。與此同時，監管人員走進企業，幫到一線，調查企業需求，詳解法規政策，對重點項目“一對一”扶持，不斷優化法治化營商環境。

聚焦能力建設，強化對內普法。山東省藥監局堅持以學法培訓提能力，局黨組理論學習中心組帶頭學法。建立會前學法制度，重大決策前專題學法，黨組會、局務會、重大處罰案件負責人集體討論會等會議前，均組織領導干部學習相關法律法規，以“關鍵少數”帶動“最大多數”。舉辦“藥監大講堂”，除邀請專家授課，還安排處長上講臺講法、業務骨干專題講法，不斷健全學法交流機制。編發《藥監法治參考》，定期匯總重要法規政策、法院裁判要點以及該局在復議訴訟、法制審核中發現的重大或共性問題，供執法人員參考。

實施“兩個發動”?營造共治氛圍

發動協管力量參與普法。山東省藥監局積極推動以省食藥安辦名義印發《關于推進全省藥品安全網格化管理體系建設的意見》，明確將藥品安全治理作為社區網格化管理重點任務，將政策法規宣傳作為網格員重要職責，引導鄉鎮（街道）注重吸收具有藥品安全協管經驗和特長的人員充實到鄉鎮、街道網格員隊伍；基層監管部門通過實干實訓、編寫普法手冊，助力提高網格員普法宣傳能力。全省各地網格員發揮貼近群眾、服務面廣的優勢，通過社區微信群、走訪服務等形式，積極向居民及藥店、診所負責人宣傳藥監政策法規，有效增強群眾的法治意識，促進經營主體落實責任。網格員還結合日常巡查情況，對不同企業有重點、有針對性地加強法治宣傳引導，進一步提高普法實效性。臨沂、濟寧等地加強普法載體建設，依托鄉鎮駐地廣場、休閑驛站等建立藥品安全法治宣傳主題公園、廣場，由網格員經常性組織開展宣傳活動，營造藥品安全社會共治濃厚氛圍。

發動企業培育法治文化。山東省藥監局積極支持“品質魯藥”品牌建設，抓住企業“關鍵崗位”“關鍵少數”厚植法治理念，引導其將尊法學法守法用法作為強化質量管控、風險防控和績效管理的重要內容，激發企業內生動力。創新推動“企業管理企業”工作，梳理宣傳全省藥品生產領域集團公司對子公司加強質量管理典型經驗，激發企業加強依法管理的積極性。鼓勵引導藥品零售連鎖企業參與普法，濟南漱玉平民大藥房率先示范，在企業總部開設法治宣傳教育專區，開展“會員開放日”“漱玉大講堂”“參觀藥材鑒別基地”等活動；在各門店打造“零售藥店法治之窗”，不僅組織員工利用例會、晨會學法，還由店長和駐店執業藥師擔任法治宣傳員，將零售藥店打造成藥品安全普法宣傳新陣地。

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