原標(biāo)題：臨沂市腫瘤醫(yī)院：當(dāng)好臨床研究排頭兵，做好晚期患者加油站

來(lái)源：臨報(bào)融媒

原標(biāo)題：臨沂市腫瘤醫(yī)院：當(dāng)好臨床研究排頭兵，做好晚期患者加油站

來(lái)源：臨報(bào)融媒

在臨沂客戶端訊 “我挺幸運(yùn)的，能入組國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)，用上免費(fèi)的新藥，減輕了家里經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，在瀕臨絕境的時(shí)候讓我全家看到了希望。”近日，趙女士來(lái)到臨沂市腫瘤醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)中心，咨詢醫(yī)生自己下一步的治療時(shí)，不禁有感而發(fā)。

趙女士是臨沂市蒙陰縣人，是臨沂市腫瘤醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)中心的“受益者”之一。2019年初，趙女士被確診卵巢癌，在進(jìn)行相關(guān)治療后，2021年出現(xiàn)復(fù)發(fā)，再次進(jìn)行對(duì)癥治療。2021年7月，趙女士入組臨沂市腫瘤醫(yī)院的國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)，口服試驗(yàn)新藥靶向維持治療2年多。期間，疾病雖然出現(xiàn)進(jìn)展，但趙女士堅(jiān)持在醫(yī)生的指導(dǎo)下，予以對(duì)癥試驗(yàn)用藥至今。參加國(guó)家臨床藥物試驗(yàn)是免費(fèi)的，臨床試驗(yàn)的治療取得了滿意的效果，這讓趙女士和家人看到了活下去的希望。

臨沂市腫瘤醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)（GCP）機(jī)構(gòu)于2009年7月獲得國(guó)家食藥監(jiān)局資格認(rèn)證，掛牌成為“國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)”，分別于2013年及2017年2020年三次通過(guò)國(guó)家局資格復(fù)審，2020年4月通過(guò)NMPA備案并成立藥物臨床試驗(yàn)中心,下設(shè)GCP機(jī)構(gòu)辦公室、資料室、財(cái)務(wù)室、質(zhì)檢室、中心藥房、生物樣本室及Ⅰ期臨床試驗(yàn)病房等，可完成BE試驗(yàn)及Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期藥物臨床試驗(yàn)。

臨沂市腫瘤醫(yī)院GPC是臨沂市首家、山東省第二家經(jīng)國(guó)家權(quán)威頒證的國(guó)家臨床藥物試驗(yàn)中心。十五年來(lái)，臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以及中心收治患者的能力，呈現(xiàn)階梯性增長(zhǎng)和提升。現(xiàn)已承接幾百項(xiàng)國(guó)際及國(guó)內(nèi)多中心臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，項(xiàng)目入組數(shù)量及質(zhì)量得到國(guó)內(nèi)外同行高度贊同，與復(fù)旦大學(xué)腫瘤醫(yī)院、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院等的臨床試驗(yàn)中心一起成為國(guó)內(nèi)腫瘤臨床試驗(yàn)知名機(jī)構(gòu)，承擔(dān)了大量國(guó)家抗癌藥物的臨床研發(fā)。在2015年、2017年及2020年國(guó)家食藥監(jiān)局組織的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目核查中，得到檢查專家的一致認(rèn)可。目前參與本中心臨床試驗(yàn)的受試者已達(dá)4100多人次，使這些瀕臨死亡的危重癥患者重拾生活希望、恢復(fù)健康，累計(jì)提供的免費(fèi)檢查和藥物市值達(dá)3億多元，在獲得較好療效的同時(shí)，極大減輕了受試者家庭經(jīng)濟(jì)壓力，帶來(lái)了良好的社會(huì)效益。

臨沂市腫瘤醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)現(xiàn)與100多家國(guó)際、國(guó)內(nèi)知名藥企、10余家CRO公司、7家SMO公司保持長(zhǎng)期合作，有60余名駐地CRC在本中心負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)協(xié)調(diào)工作。作為一家有著悠久歷史和良好醫(yī)德的腫瘤專科醫(yī)院，臨沂市腫瘤醫(yī)院一直致力于腫瘤藥物的研究與開發(fā)，為患者提供更加安全、有效的治療方案。其藥物臨床試驗(yàn)病房（GCP）作為醫(yī)院的重要組成部門，主要職責(zé)是進(jìn)行腫瘤藥物的醫(yī)學(xué)研究，為臨床醫(yī)生提供科學(xué)依據(jù)，推動(dòng)腫瘤防治事業(yè)的發(fā)展。

臨沂市腫瘤醫(yī)院GCP在藥物臨床試驗(yàn)方面有著豐富的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)實(shí)力，參與了眾多國(guó)內(nèi)外腫瘤藥物的臨床研究項(xiàng)目，僅2022年就立項(xiàng)128項(xiàng)國(guó)家新藥臨床研究。通過(guò)這些項(xiàng)目的研究，為受試患者提供了最新、最有效的治療方法。更為重要的是，這些研究項(xiàng)目為我國(guó)的腫瘤防治事業(yè)做出了重要貢獻(xiàn)。在國(guó)家發(fā)布的最新全國(guó)GCP機(jī)構(gòu)藥物臨床試驗(yàn)量值排行榜(CCHRPP)中，臨沂市腫瘤醫(yī)院榮登全國(guó)腫瘤醫(yī)院排行榜第21名，全國(guó)地市級(jí)腫瘤醫(yī)院第1名。

臨沂市腫瘤醫(yī)院在臨床研究方面始終走在前列，致力于為患者提供最新、最有效的治療方案。該院在多個(gè)領(lǐng)域取得了豐碩的成果，包括新藥研發(fā)、腫瘤免疫治療等。通過(guò)與國(guó)內(nèi)外知名科研機(jī)構(gòu)合作，醫(yī)院不斷引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)，提高臨床研究水平。同時(shí)，醫(yī)院還注重培養(yǎng)本地人才，加強(qiáng)學(xué)科建設(shè)，提高整體研究能力。

在新藥研發(fā)方面，臨沂市腫瘤醫(yī)院積極開展臨床試驗(yàn)，為患者提供了參與新藥研發(fā)試驗(yàn)治療的機(jī)會(huì)。通過(guò)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)實(shí)驗(yàn)，醫(yī)院為患者提供了更加個(gè)性化的治療方案。在腫瘤免疫治療領(lǐng)域，醫(yī)院采用最新的免疫療法技術(shù)，有效提高了患者的生存率和生活質(zhì)量。

晚期腫瘤患者是臨床研究的重點(diǎn)對(duì)象之一。臨沂市腫瘤醫(yī)院針對(duì)晚期腫瘤患者的特殊需求，除讓患者有機(jī)會(huì)參與國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)的免費(fèi)治療外，還為患者制定了一系列個(gè)性化的治療方案。醫(yī)院為患者提供心理疏導(dǎo)、營(yíng)養(yǎng)支持、疼痛控制等多方面的關(guān)懷，讓患者在治療過(guò)程中感受到溫暖和力量。

在腫瘤治療領(lǐng)域，臨沂市腫瘤醫(yī)院注重臨床科研的開展，積極引進(jìn)和推廣先進(jìn)的診療技術(shù)，加強(qiáng)與國(guó)內(nèi)外知名腫瘤醫(yī)院的合作與交流。通過(guò)不斷努力，醫(yī)院在腫瘤的早期診斷、個(gè)性化治療和綜合治療、晚期腫瘤治療等方面取得了顯著成績(jī)。

其中，醫(yī)院在肝癌、胃癌、肺癌、乳腺癌、宮頸癌、兒童白血病、腫瘤介入等十個(gè)常見腫瘤病種的治療方面取得了重要突破，被國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家癌癥中心等授予全國(guó)首批規(guī)范化診療質(zhì)控中心。針對(duì)不同患者的病情和身體狀況，醫(yī)院采取個(gè)體化的治療方案，提高了治療效果和患者的生活質(zhì)量。

臨沂市腫瘤醫(yī)院的臨床科研成果得到了廣泛的認(rèn)可和贊譽(yù)。醫(yī)院榮獲多項(xiàng)國(guó)家級(jí)、省級(jí)科技進(jìn)步獎(jiǎng)項(xiàng)，近幾年在全市衛(wèi)健系統(tǒng)省級(jí)以上獲得的科技最高成果獎(jiǎng)均是該院獲得的，該院醫(yī)學(xué)專家團(tuán)隊(duì)還發(fā)表了大量的學(xué)術(shù)論文和專著。這些成果不僅提升了醫(yī)院的學(xué)術(shù)地位和影響力，也為全國(guó)腫瘤防治事業(yè)的發(fā)展做出了積極貢獻(xiàn)。

臨沂市腫瘤醫(yī)院在臨床科研方面取得了豐碩的成果，為醫(yī)院的發(fā)展和患者治療水平的提高奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。未來(lái)，醫(yī)院將繼續(xù)加大科研投入，加強(qiáng)與國(guó)內(nèi)外同行合作交流，不斷創(chuàng)新和完善診療技術(shù)和服務(wù)，為廣大患者提供更為優(yōu)質(zhì)、高效、精準(zhǔn)的醫(yī)療服務(wù)。

臨報(bào)融媒記者 張建峰 通訊員 葛堂偉 王馨 謝曉晴

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