原標題：數(shù)量居全國第二，2023年山東有200個藥物新產(chǎn)品獲批上市

來源：海報新聞

原標題：數(shù)量居全國第二，2023年山東有200個藥物新產(chǎn)品獲批上市

來源：海報新聞

海報新聞記者 周凌峰 濟南報道

2月29日，山東省人民政府新聞辦公室召開新聞發(fā)布會，介紹山東嚴監(jiān)管提效能，服務醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展情況。記者從會上獲悉，在藥品安全領域，山東連續(xù)5年在國家藥品安全考核中獲得優(yōu)秀等次，持續(xù)走在全國前列。去年，山東有200個藥物新產(chǎn)品獲批上市，同比增長超50%，數(shù)量居全國第二位；投資7億美元的阿斯利康青島項目開工建設、全國首臺進口質子治療腫瘤系統(tǒng)在山東獲批使用。

嚴監(jiān)管，夯實藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展根基

嚴明責任。出臺山東省黨政領導干部藥品安全責任制規(guī)定、藥品安全責任約談辦法和工作評議辦法，實施企業(yè)“兩清單、雙報告、雙評估、一承諾”制度，加快構建更加嚴密高效的藥品安全責任落實體系。

嚴格監(jiān)管。全面分析監(jiān)管數(shù)據(jù)、典型案例，系統(tǒng)梳理藥品安全風險，綜合運用法治監(jiān)管、信用監(jiān)管、智慧監(jiān)管手段，持續(xù)構建風險排查、收集研判、會商交流、管控處置、跟蹤問效“五位一體”的監(jiān)管閉環(huán)處置工作體系。

嚴格執(zhí)法。扎實開展藥品安全鞏固提升行動，依法查處違法違規(guī)行為，以更加高效便利、更為公平公正的監(jiān)管執(zhí)法推動市場秩序持續(xù)改善。進一步轉變執(zhí)法理念，更好統(tǒng)籌法理情、把握時度效，堅持“罰幫并重”，指導企業(yè)規(guī)范提升、健康發(fā)展。

提效能，激發(fā)高質量發(fā)展內生動力

搭建創(chuàng)新服務平臺，服務企業(yè)創(chuàng)新能力。結合山東藥品生產(chǎn)實際，加快生物醫(yī)藥、中藥、高端醫(yī)療器械等領域的創(chuàng)新平臺建設，建立以市場需求為導向的生物醫(yī)藥研發(fā)體系，聚力攻關企業(yè)迫切需要解決的關鍵技術難題和“卡脖子”問題。推動國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心醫(yī)療器械創(chuàng)新山東服務站正式運行，將67個產(chǎn)品納入了創(chuàng)新清單，通過“早期介入、全程指導、研審聯(lián)動”，加快創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)速度。

搭建檢驗服務平臺，提升檢驗檢測能力。布局建設占地240畝、實驗室面積23萬平方米的山東省食品藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新和監(jiān)管服務大平臺，提前謀劃布局建設放射性藥品檢驗室，搶抓放射性藥品研發(fā)生產(chǎn)先機，將其建設成為規(guī)模大、資質全、能力強的檢驗檢測和產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務機構。

搭建招商服務平臺，促進優(yōu)質資源匯聚。高標準舉辦煙臺醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展大會、威海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)大會、東營黃河三角洲醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展大會、濟南透明質酸大會和化妝品產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展大會、青島“藍色藥庫”創(chuàng)新大會，打造高能級交流平臺，拓展對外開放新優(yōu)勢，吸引各類資源要素，強化優(yōu)勢互補，推動合作共贏，有力增強山東藥品產(chǎn)業(yè)的市場競爭力。

優(yōu)服務，加力營造一流營商環(huán)境

突出政策聚焦。在制定出臺“優(yōu)化營商環(huán)境15條”等措施的基礎上，今年，省政府辦公廳印發(fā)《關于優(yōu)化審評審批服務促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的若干措施》，提出了20條針對性強、集成度高、含金量大的措施舉措。比如，對省內轉化的一類創(chuàng)新藥按照完成臨床試驗節(jié)點分階段最高給予3000萬資金支持；支持在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎好的市探索建設省藥監(jiān)局審評核查分中心，提供“一站式”服務等，一系列支持措施的出臺，疊加形成了促發(fā)展組合效應。

突出資源聚焦。鼓勵各市結合產(chǎn)業(yè)實際，走差異化、特色化和品牌化路子，探索建設醫(yī)藥創(chuàng)新服務工作站，強化資源整合，聚力打造注冊指導、人才科創(chuàng)等“全方位服務”品牌。

突出服務聚焦。堅持“高效辦成一件事”，建立重大項目、重點企業(yè)、創(chuàng)新產(chǎn)品“三張服務清單”，實施零等待、零障礙、零距離“三零服務模式”，常態(tài)化開展“安心工程在行動”“百名專家進百企”“審檢聯(lián)動園區(qū)行”等服務活動，及時解決企業(yè)訴求，助力企業(yè)發(fā)展。

想爆料？請登錄《陽光連線》（ https://minsheng.iqilu.com/）、撥打新聞熱線0531-66661234或96678，或登錄齊魯網(wǎng)官方微博（@齊魯網(wǎng)）提供新聞線索。齊魯網(wǎng)廣告熱線0531-81695052，誠邀合作伙伴。