原標(biāo)題：國(guó)家藥監(jiān)局赴煙臺(tái)市調(diào)研第一類醫(yī)療器械備案管理工作

來源：大小新聞客戶端

原標(biāo)題：國(guó)家藥監(jiān)局赴煙臺(tái)市調(diào)研第一類醫(yī)療器械備案管理工作

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日前，國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)管理司相關(guān)負(fù)責(zé)人帶隊(duì)，赴煙臺(tái)市調(diào)研第一類醫(yī)療器械備案管理工作。

調(diào)研組聽取了煙臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)管局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案管理工作開展情況，現(xiàn)場(chǎng)觀摩了解政務(wù)服務(wù)大廳第一類醫(yī)療器械備案工作流程，深入生產(chǎn)一線，先后到艾德康、正海生物、雋秀生物、高新區(qū)IVD產(chǎn)業(yè)園開展實(shí)地調(diào)研，并組織召開座談會(huì)議，聽取了艾維可、三益、雙鷹醫(yī)療等6家生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品備案中存在的問題和工作建議，就有關(guān)問題進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)解答。

調(diào)研組對(duì)煙臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)管局加強(qiáng)“審管聯(lián)動(dòng)”，建立長(zhǎng)效機(jī)制制定《煙臺(tái)市第一類醫(yī)療器械備案管理辦法》予以肯定。要求煙臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)管局充分發(fā)揮備案“哨點(diǎn)”作用，積極向省、國(guó)家藥監(jiān)局匯報(bào)備案管理中發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患，按照“防風(fēng)險(xiǎn)、出經(jīng)驗(yàn)、當(dāng)示范”工作思路，加強(qiáng)備案產(chǎn)品回顧性審查，因地制宜研究扶持舉措，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，全面提升第一類醫(yī)療器械備案管理工作水平。

YMG全媒體記者 高少帥 通訊員 孫洪安 攝影報(bào)道

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