齊魯網·閃電新聞10月26日訊 (日照臺記者于坤帥 山東經濟廣播記者顧震宇)
近日,山東省藥監局在日照舉辦全省醫療器械生產環節第二期骨干檢查員實訓班。來自全省各市市場監管局、省藥監局各檢查分局及相關直屬單位醫療器械檢查員40人參加了實訓。
為進一步加強山東全省醫療器械生產環節檢查員隊伍建設,提高醫療器械現場檢查質量,此次實訓班聚焦齒科類醫療器械產品、傳統式和數字化生產工藝,采取集中授課、現場模擬檢查和總結討論的方式開展。在集中授課階段,邀請具有豐富醫療器械生產管理經驗的企業專家擔任授課人,結合企業生產實際進行授課。在現場模擬檢查階段,參訓學員分成4個小組,重點圍繞企業質量管理體系文件、生產車間、檢驗室、貯存等其他場所四個方面開展實訓檢查,同時,選擇經驗豐富的檢查員擔任組長“傳幫帶”,共享檢查經驗、技巧、方法。在總結評價階段,各小組將實訓情況進行了梳理匯總,制作了圖文并茂、內容詳實的課件進行匯報展示,學員之間充分開展交流討論,進一步鞏固了學習內容。
參訓學員紛紛表示,本次實訓采取“理論學習+實訓檢查+總結討論”的模式,進一步加深了檢查員對齒科類醫療器械產品和生產工藝的理解和對口腔領域新材料、新技術、新工藝的認識,進一步提高了檢查員齒科類醫療器械檢查能力和水平。