齊魯網(wǎng)10月26日訊（記者 何則偉）山東日前印發(fā)山東省中藥飲片質(zhì)量集中整治工作實(shí)施方案，并要求各地認(rèn)真貫徹實(shí)施。方案要求，山東將開展為期一年的中藥飲片質(zhì)量集中整治。

為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理，提高中藥飲片質(zhì)量，按照國家藥品監(jiān)管局的部署要求，擬在全省范圍內(nèi)開展為期一年的中藥飲片質(zhì)量集中整治。

方案對(duì)此次集中整治的目標(biāo)任務(wù)做了明確，以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，認(rèn)真貫徹落實(shí)黨的十九大精神和習(xí)近平總書記有關(guān)藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，堅(jiān)持問題導(dǎo)向、標(biāo)本兼治的原則，深入排查系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)隱患，著力解決當(dāng)前中藥飲片存在的突出問題，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為，規(guī)范中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營秩序，提高中藥飲片質(zhì)量，健全完善中藥飲片長效監(jiān)管機(jī)制，提升監(jiān)管能力和水平，保障公眾用藥安全有效。

方案強(qiáng)調(diào)以嚴(yán)厲查處中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)等違法違規(guī)行為為重點(diǎn)。

嚴(yán)厲查處中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為

對(duì)全省持證中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋檢查。重點(diǎn)查處：中藥材進(jìn)廠把關(guān)不嚴(yán)，使用摻雜使假、染色增重、霉?fàn)€變質(zhì)的中藥材生產(chǎn)中藥飲片；超范圍生產(chǎn)中藥飲片；產(chǎn)能與銷售數(shù)量不匹配，編造生產(chǎn)銷售記錄，不按規(guī)定進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，檢驗(yàn)記錄不真實(shí)；購買非法中藥飲片改換包裝出售；出租出借證照，將中藥飲片生產(chǎn)轉(zhuǎn)包給不法分子等違法違規(guī)行為。

各市級(jí)監(jiān)管部門將集中整治工作與年度重點(diǎn)任務(wù)，特別是當(dāng)前正在開展的藥品質(zhì)量提升2018行動(dòng)、藥品醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查化解活動(dòng)、生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰υu(píng)估活動(dòng)等，緊密結(jié)合、共同推進(jìn)，切實(shí)提升整治工作的實(shí)效性。要制訂檢查計(jì)劃，組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，覆蓋率要達(dá)到100%，并按要求做好專項(xiàng)監(jiān)督檢查記錄，檢查報(bào)告須在檢查結(jié)束后5個(gè)工作日內(nèi)上傳日常監(jiān)管信息化系統(tǒng)。省局按照不低于30%的比例進(jìn)行飛行檢查。

嚴(yán)厲查處中藥飲片流通使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為

加強(qiáng)對(duì)全省中藥飲片流通使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。重點(diǎn)查處：為他人違法經(jīng)營中藥飲片提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件；對(duì)供方資質(zhì)審查不嚴(yán)格，或從非法渠道購進(jìn)中藥飲片并銷售（使用）；非法分裝、加工或貼簽銷售中藥飲片；超范圍經(jīng)營毒性中藥飲片等違法違規(guī)行為。

現(xiàn)場檢查實(shí)行分級(jí)負(fù)責(zé)，省市縣各級(jí)監(jiān)管部門協(xié)同行動(dòng)。市縣兩級(jí)監(jiān)管部門負(fù)責(zé)重點(diǎn)檢查轄區(qū)內(nèi)有中藥飲片經(jīng)營使用范圍的藥品批發(fā)企業(yè)，藥品零售企業(yè)（含零售連鎖總部、連鎖門店、單體藥店）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含醫(yī)院、中醫(yī)門診、診所）等單位；省局負(fù)責(zé)對(duì)中藥材、中藥飲片重點(diǎn)專營批發(fā)企業(yè)全覆蓋檢查，并隨機(jī)抽查各地工作開展情況。有關(guān)現(xiàn)場檢查情況應(yīng)于實(shí)施現(xiàn)場檢查結(jié)束后5個(gè)工作日內(nèi)錄入藥品日常監(jiān)管信息系統(tǒng)。

[責(zé)任編輯：楊凡、梁延菊、何則偉]

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