中國(guó)山東網(wǎng)-感知山東12月21日訊 近期，山東省藥品監(jiān)督管理局組織開(kāi)展了藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰υu(píng)估工作。為進(jìn)一步鞏固藥品質(zhì)量提升行動(dòng)成果，推動(dòng)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，保障藥品安全，在往年高效液相色譜法含量測(cè)定能力基礎(chǔ)上，對(duì)較復(fù)雜系統(tǒng)適用性溶液制備、含量測(cè)定方法的能力進(jìn)一步評(píng)估，評(píng)價(jià)的指標(biāo)包括企業(yè)的結(jié)果測(cè)定準(zhǔn)確度和試驗(yàn)原始記錄完整性兩方面，目的是全面客觀評(píng)價(jià)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理運(yùn)行狀況、檢驗(yàn)水平和能力。

在近日召開(kāi)的全省藥品檢驗(yàn)?zāi)芰υu(píng)估結(jié)果通報(bào)會(huì)上，省藥監(jiān)局對(duì)檢驗(yàn)?zāi)芰υu(píng)估結(jié)果進(jìn)行了通報(bào)，對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行分析，對(duì)結(jié)果運(yùn)用進(jìn)行了部署。新華制藥、齊魯制藥和丹紅制藥三家企業(yè)作為代表進(jìn)行交流發(fā)言，省食品藥品檢驗(yàn)研究院專家進(jìn)行專題培訓(xùn)。各市局、省食品藥品檢驗(yàn)研究院和審評(píng)認(rèn)證中心相關(guān)人員以及部分參評(píng)單位代表150余人參加會(huì)議。

自2013年在國(guó)內(nèi)率先開(kāi)展藥品檢驗(yàn)?zāi)芰υu(píng)估工作以來(lái)，評(píng)估結(jié)果滿意率逐年上升，反映出我省藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ€(wěn)步提高，質(zhì)量保證能力不斷加強(qiáng)。同時(shí)，從評(píng)估情況看，還有個(gè)別企業(yè)存在檢驗(yàn)不規(guī)范等問(wèn)題，需要持續(xù)提高檢驗(yàn)技術(shù)水平，進(jìn)一步提升質(zhì)量控制能力，切實(shí)履行主體責(zé)任。檢驗(yàn)?zāi)芰υu(píng)估工作是轉(zhuǎn)變政府職能、創(chuàng)新監(jiān)管手段的重要方式。通過(guò)評(píng)估幫助檢驗(yàn)?zāi)芰^弱的企業(yè)查漏補(bǔ)缺，對(duì)其開(kāi)展有針對(duì)性監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)，及時(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。據(jù)了解，該項(xiàng)工作得到了省內(nèi)廣大企業(yè)的認(rèn)可和支持，各企業(yè)充分認(rèn)識(shí)到此項(xiàng)工作對(duì)于保證實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)可靠性的重要作用，通過(guò)以檢促學(xué)的方式持續(xù)提升檢驗(yàn)?zāi)芰?，是服?wù)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展、提升企業(yè)質(zhì)量保證水平實(shí)實(shí)在在的舉措。

[責(zé)任編輯：楊凡、彭芳]

想爆料？請(qǐng)登錄《陽(yáng)光連線》（ https://minsheng.iqilu.com/）、撥打新聞熱線0531-66661234或96678，或登錄齊魯網(wǎng)官方微博（@齊魯網(wǎng)）提供新聞線索。齊魯網(wǎng)廣告熱線0531-81695052，誠(chéng)邀合作伙伴。