來(lái)源:齊魯網(wǎng)
2019-07-04 13:16:07
齊魯網(wǎng)7月4日訊(記者 何則偉)山東省藥監(jiān)局發(fā)布消息,從即日起到10月份,山東將對(duì)全省芬太尼等特殊藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的購(gòu)銷渠道及質(zhì)量管理等情況進(jìn)行專項(xiàng)檢查。
為依法加強(qiáng)芬太尼類藥品管理,全面規(guī)范芬太尼等特殊藥品生產(chǎn)、流通、使用秩序,保障公眾用藥安全,根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局統(tǒng)一部署,日前,省局下發(fā)《山東省芬太尼等特殊藥品專項(xiàng)檢查實(shí)施方案》(以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施方案》),對(duì)全省芬太尼等特殊藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的購(gòu)銷渠道及質(zhì)量管理等情況進(jìn)行專項(xiàng)檢查。
閃電新聞?dòng)浾吡私獾剑瑢m?xiàng)檢查從即日起到10月份,分為企業(yè)自查、市縣監(jiān)管部門監(jiān)督檢查、省局督導(dǎo)抽查三個(gè)階段。此次重點(diǎn)檢查芬太尼類藥物研發(fā)單位、特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)、芬太尼等特殊藥品經(jīng)營(yíng)和使用單位。生產(chǎn)企業(yè)主要檢查特殊藥品物料平衡、生產(chǎn)購(gòu)用計(jì)劃執(zhí)行等情況;經(jīng)營(yíng)企業(yè)主要檢查特殊藥品法規(guī)執(zhí)行、購(gòu)銷渠道合規(guī)、儲(chǔ)運(yùn)安全保護(hù)等情況;使用單位主要檢查購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、調(diào)配、記錄完整、使用環(huán)節(jié)合法規(guī)范等情況。購(gòu)銷渠道的合法性是企業(yè)自查和監(jiān)督檢查的重中之重。
山東省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴閃電新聞?dòng)浾撸秾?shí)施方案》要求,各級(jí)監(jiān)管部門要以問(wèn)題為導(dǎo)向,加強(qiáng)與當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)、衛(wèi)生健康等部門協(xié)作配合,根據(jù)各自職責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)涉及芬太尼等特殊藥品的相關(guān)單位進(jìn)行檢查。對(duì)存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患,督促相關(guān)單位落實(shí)主體責(zé)任,及時(shí)完善管理制度,限期整改到位,確保特殊藥品有效保障、合法合規(guī)使用。
芬太尼是一種強(qiáng)效阿片類鎮(zhèn)痛劑,機(jī)制與嗎啡相同,可以激動(dòng)中樞神經(jīng)的阿片受體,適用于慢性癌痛、急性疼痛、慢性重度非癌癥性疼痛的緩解。
芬太尼類物質(zhì)最近幾才年出現(xiàn),在美國(guó)、加拿大等國(guó)迅速發(fā)展蔓延成為新型合成毒品。由于該類物質(zhì)毒性強(qiáng)、品種多、變異快、查緝難,已成為當(dāng)前國(guó)際禁毒領(lǐng)域面臨的一大難題。在很多國(guó)家,芬太尼經(jīng)常與海洛因和可卡因混合在一起作為毒品使用,效果快速而短暫,通常持續(xù)一兩個(gè)小時(shí)。據(jù)統(tǒng)計(jì),美國(guó)服用阿片類物質(zhì)死亡的人群中,大約一半以上是因?yàn)榉姨峄蚍姨犷愃莆镞^(guò)量而致死。
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