編者按：為貫徹落實(shí)黨的二十大關(guān)于“支持專精特新企業(yè)發(fā)展，推動(dòng)制造業(yè)高端化、智能化、綠色化發(fā)展”的決策部署，深入一線采訪“隱形冠軍”和“小巨人”企業(yè)，通過系列融媒體產(chǎn)品，解開“小巨人”企業(yè)用創(chuàng)新打破行業(yè)發(fā)展瓶頸、突破技術(shù)壁壘的成功密碼；見證“小巨人”企業(yè)發(fā)展綠色低碳產(chǎn)業(yè)，推動(dòng)形成綠色低碳生產(chǎn)方式的舉措成效；以“小巨人”企業(yè)的“精而美”“小而強(qiáng)”生動(dòng)呈現(xiàn)我國經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展成果和廣闊前景。
由中央網(wǎng)信辦網(wǎng)絡(luò)傳播局、國家稅務(wù)總局稅收宣傳中心指導(dǎo)，山東等9省市黨委網(wǎng)信辦主辦的“解碼‘小巨人’——專精特新看中國”網(wǎng)絡(luò)主題宣傳活動(dòng)于9月17日在威海啟動(dòng)，并在威海、煙臺(tái)、濰坊、淄博、濟(jì)南5市開展為期5天的集中采訪。
齊魯網(wǎng)·閃電新聞9月19日訊 一家企業(yè)的“生命線”是什么？國內(nèi)生物再生材料領(lǐng)頭羊—煙臺(tái)正海生物科技股份有限公司頗有發(fā)言權(quán)，它給出的答案是，把能做的事情做到極致。
深耕再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域二十年，正海生物擁有國家級(jí)專精特新“小巨人”、山東省制造業(yè)單項(xiàng)冠軍等多項(xiàng)殊榮。從口腔修復(fù)膜的一騎絕塵，到活性骨修復(fù)材料的厚積薄發(fā)，正海生物用硬核實(shí)力填補(bǔ)了一項(xiàng)項(xiàng)國內(nèi)再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的技術(shù)空白。
急需骨修復(fù)患者數(shù)量龐大
國產(chǎn)品牌市場(chǎng)空白
隨著交通設(shè)施的發(fā)展和人口老齡化進(jìn)程的加速，我國每年因?yàn)閯?chuàng)傷、感染和骨疾病等原因的骨折及骨缺損患者數(shù)量在逐年攀升。《中國外科年鑒》數(shù)據(jù)顯示，中國每年骨科創(chuàng)傷病例高達(dá)2000萬例，其中79.35%需要進(jìn)行手術(shù)治療，而骨材料修復(fù)國外市場(chǎng)由美敦力和史塞克兩家公司占據(jù)，國內(nèi)市場(chǎng)仍處于空白。尋找質(zhì)優(yōu)、價(jià)廉、高效的骨修復(fù)材料一直是廣大患者的期待。
1982年，來自美國的骨領(lǐng)域?qū)＜沂状卧谂９侵刑崛〕隽司哂泄钦T導(dǎo)活性的骨形態(tài)發(fā)生蛋白(Bone morphogenetic proteins, BMPs)并同時(shí)提出了“誘導(dǎo)成骨”這一骨修復(fù)的新概念。以此作為立題依據(jù)，正海生物的科研人員們開啟了長達(dá)十余年的新一代骨修復(fù)材料——活性生物骨的探索之路。
穩(wěn)站“C位”
國內(nèi)首家生物活性骨申報(bào)上市
因?yàn)閯?chuàng)新的高風(fēng)險(xiǎn)，活性骨項(xiàng)目的立項(xiàng)與研發(fā)之路并不順利。骨缺損臨床治療中常用的材料一般有自體骨、同種骨、人工合成骨等。自體骨一直以來被認(rèn)為是骨缺損治療的“金標(biāo)準(zhǔn)”，雖然療效好但來源受限，且需要再次取骨，容易造成二次創(chuàng)傷。同種異體骨移植物盡管彌補(bǔ)了自體骨的主要缺陷，但卻存在免疫排斥及潛在傳播疾病的風(fēng)險(xiǎn)。而人工合成骨則無骨誘導(dǎo)因子，不能促進(jìn)骨組織再生，存在著不同方面的缺憾。活性生物骨作為新型骨修復(fù)材料，其屬于技術(shù)、資金密集型行業(yè)，行業(yè)準(zhǔn)入門檻較高，要想研制出安全性強(qiáng)，效果又好的活性生物骨產(chǎn)品，難度可想而知。
對(duì)于研發(fā)人員來說，將牛骨變成可以用于骨缺損修復(fù)的人工骨，最大的風(fēng)險(xiǎn)就是“免疫排斥”。如何準(zhǔn)確把握與人體完美適配的那個(gè)“度”，要經(jīng)過數(shù)萬次的實(shí)驗(yàn)。“技術(shù)儲(chǔ)備最少要在七八年的時(shí)間，再加上產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化的過程，也需要四五年的時(shí)間，整體下來要十幾年，這是一個(gè)很漫長的過程。”正海生物科技股份有限公司副總經(jīng)理張東剛告訴記者。
2022年10月8日，從煙臺(tái)正海生物科技股份有限公司傳來了好消息，由該公司獨(dú)立研發(fā)的海昱活性生物骨成功通過國家藥品監(jiān)督管理局審查，獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證，成為目前國內(nèi)唯一獲批上市的活性生物骨產(chǎn)品。
開辟再生醫(yī)學(xué)新賽道
打造一流生物創(chuàng)新高地
歷經(jīng)十余年，煙臺(tái)正海生物科技股份有限公司成功實(shí)現(xiàn)骨修復(fù)材料研發(fā)的新突破。什么是活性骨呢？“活性生物骨是一類定向修復(fù)活性骨材料，是指由含膠原蛋白的骨支架材料與具有膠原特異結(jié)合能力的改良型重組人骨形態(tài)發(fā)生蛋白結(jié)合，形成新型骨修復(fù)材料。”張東剛表示，通過脫細(xì)胞技術(shù)和基因工程技術(shù)的結(jié)合，公司研發(fā)的活性生物骨相比同類或類似產(chǎn)品，具有更加良好的結(jié)構(gòu)、適宜的孔徑和孔隙率，更利于細(xì)胞和血管長入，能夠?qū)崿F(xiàn)高效的治療效果與預(yù)后效果。
專注不等于一成不變，而是把能做的事情做到極致。
瞄準(zhǔn)再生醫(yī)學(xué)前沿開辟新賽道 ，2019年公司榮獲國家第一批專精特新小巨人企業(yè)稱號(hào)。成立20年來，這家企業(yè)通過自主創(chuàng)新，持續(xù)實(shí)現(xiàn)再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)的新突破。公司擁有國內(nèi)領(lǐng)先的ADM支架材料、活性因子、干細(xì)胞三大再生醫(yī)學(xué)技術(shù)平臺(tái)，產(chǎn)品覆蓋口腔種植、口腔外科、神經(jīng)外科、骨科、醫(yī)美整形等多種領(lǐng)域。先后承擔(dān)了國家及省市各級(jí)科技發(fā)展項(xiàng)目80余項(xiàng)，獲得67件授權(quán)專利，其中授權(quán)發(fā)明專利40件，注冊(cè)商標(biāo)95 件。
在我國再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中，想要占領(lǐng)制高點(diǎn)，除了要有一流的產(chǎn)品質(zhì)量，還要有順應(yīng)時(shí)代發(fā)展的產(chǎn)業(yè)升級(jí)措施。時(shí)至今日，正海生物正是在創(chuàng)新道路上求得生存之道，在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域做成了國家專精特新“小巨人”企業(yè)，打造了具有國際競(jìng)爭(zhēng)力的一流企業(yè)。
