從12月1日開始，山東一些零售藥店的柜臺(tái)上重新出現(xiàn)了巰（qiú）嘌呤，在剛剛過去的幾個(gè)月里，這種白血病患兒的“救命藥”掀起了一場(chǎng)全國(guó)范圍的軒然大波。國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)專門作出批示，要求“切實(shí)加大國(guó)產(chǎn)廉價(jià)藥生產(chǎn)供應(yīng)保障力度”。這種藥為什么會(huì)引發(fā)舉國(guó)上下的關(guān)注呢？

白血病患兒的“救命藥”巰嘌呤全國(guó)性短缺 

兩個(gè)月前，剛剛四歲的軒軒在山東省省立醫(yī)院被確診為急性白血病。巰嘌呤直接關(guān)系到軒軒的生與死。

山東省立醫(yī)院兒童血液科主任戴云鵬介紹：“這個(gè)藥我們?yōu)槭裁凑f對(duì)孩子來講是一個(gè)救命藥呢？用6MP（巰嘌呤）長(zhǎng)期維持治療的時(shí)候，兒童血液腫瘤的病人，能達(dá)到百分之八十到九十都能全部治愈。如果不用這個(gè)藥的話，比一半還要多的孩子要復(fù)發(fā)。”

對(duì)絕大多數(shù)患者來說，白血病一旦復(fù)發(fā)，就等于直接宣告了死神的降臨。可是這種救命的巰嘌呤藥片，今年以來卻一直處于全國(guó)性短缺的狀態(tài)。確診白血病以來的兩個(gè)月里，軒軒的家人一直在為尋找這種救命藥而奔忙。

最后，是軒軒同病相憐的病友拿出了自己的十片巰嘌呤，借給軒軒服用，暫時(shí)解決了軒軒一家的燃眉之急。戴云鵬主任告訴記者，從今年夏天開始，山東省立醫(yī)院的巰嘌呤片就已經(jīng)斷貨了。要命的是，目前臨床上沒有任何一種藥品，可以完美地替代巰嘌呤的療效。

巰嘌呤不但療效好，當(dāng)初的售價(jià)也不高。山東省立醫(yī)院的檔案顯示，他們售出的最后一批巰嘌呤是每瓶100片，售價(jià)五十四塊五。

戴云鵬說：“有些孩子的家長(zhǎng)在國(guó)外，或者親戚朋友在國(guó)外。他通過在香港或者通過德國(guó)購(gòu)買這些藥，但是價(jià)錢比我們國(guó)產(chǎn)的要貴得多得多，甚至一瓶都一千多塊錢。本身這是一個(gè)常用藥，你假如說我偶爾用一次還可以。大概用兩年到三年的時(shí)間，這個(gè)藥基本每天都在吃。”

每瓶上千元，進(jìn)口藥還不能報(bào)銷，這對(duì)患兒家長(zhǎng)來說無疑是個(gè)沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。可是，物美價(jià)廉的國(guó)產(chǎn)巰嘌呤為什么會(huì)出現(xiàn)全國(guó)性的短缺呢？

山東省立醫(yī)院藥品采購(gòu)供應(yīng)科副主任閆根全介紹：“巰嘌呤片，全國(guó)一共六個(gè)企業(yè)有（生產(chǎn)）批文，近兩年只有兩個(gè)企業(yè)生產(chǎn)。而且這兩個(gè)企業(yè)也陸續(xù)停產(chǎn)。所以這兩年這個(gè)藥采購(gòu)一直很困難。今年上半年所有的廠家都停產(chǎn)了，我們也是采購(gòu)不到了。”

用量少、企業(yè)利潤(rùn)不高，生產(chǎn)企業(yè)紛紛停產(chǎn) 

采訪中，記者看到，最晚停產(chǎn)的一家?guī)€嘌呤生產(chǎn)企業(yè)當(dāng)初生產(chǎn)的最后一個(gè)批次的產(chǎn)品，出廠日期是2015年7月。大約八個(gè)月之后，也就是2018年7月，這批藥將會(huì)過期失效。

一種所有患者家庭絞盡腦汁想買而買不到，銷路完全不用擔(dān)心的藥品，生產(chǎn)企業(yè)為什么會(huì)紛紛停產(chǎn)呢？

閆根全說：“價(jià)格相對(duì)來說也不是太貴，但是它主要的原因是用量小。白血病它是一個(gè)必備藥，但是這種孩子發(fā)病率畢竟少，全國(guó)一年只有5萬瓶左右的用量。所以企業(yè)的利潤(rùn)并不高，生產(chǎn)積極性也不高。市場(chǎng)行為嘛，企業(yè)的利潤(rùn)不高，所以說容易短缺。”

從巰嘌呤出現(xiàn)短缺以來，山東省衛(wèi)計(jì)委通過多方面努力，曾經(jīng)從外省大型經(jīng)銷商的手中買到過幾百瓶巰嘌呤。省立醫(yī)院的藥品采購(gòu)和供應(yīng)科也曾經(jīng)從陜西一家生產(chǎn)廠家買到過停產(chǎn)之后的庫(kù)存藥品。但這些藥品現(xiàn)在早已消耗一空。

閆根全坦言，廠家如果不能及時(shí)恢復(fù)生產(chǎn)，醫(yī)院方面已經(jīng)無計(jì)可施。閆根全說：“這些廉價(jià)藥我覺得不能只依靠市場(chǎng)調(diào)節(jié)，還得需要政府來出面，因?yàn)橛行┧幩幸欢ü嫘再|(zhì)的。”

國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)批示 一家藥企恢復(fù)生產(chǎn)巰嘌呤

11月初，國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)批示，“白血病患兒缺藥將使這些家庭雪上加霜，要將心比心，高度重視所反映問題，抓緊采取有效措施，特事特辦，切實(shí)加大國(guó)產(chǎn)廉價(jià)藥生產(chǎn)供應(yīng)保障力度，切實(shí)緩解患兒家庭的‘用藥之痛’。” 之后，浙江浙北藥業(yè)有限公司于11月18日恢復(fù)巰嘌呤生產(chǎn)。就在這個(gè)星期之內(nèi)，山東省的各大醫(yī)院，也會(huì)陸續(xù)拿到巰嘌呤片，恢復(fù)對(duì)住院病人的直接供應(yīng)。像軒軒的媽媽一樣的患兒家長(zhǎng)，不用自己操心出去給孩子買藥了。

多年來，巰嘌呤片全國(guó)每年的總使用量都在300萬片以內(nèi)。恢復(fù)生產(chǎn)不到一個(gè)月的時(shí)間，浙北藥業(yè)已經(jīng)產(chǎn)出巰嘌呤片295萬片。2018年年內(nèi)，巰嘌呤在全國(guó)范圍內(nèi)的供應(yīng)問題已經(jīng)徹底解決。

雖然問題得到了暫時(shí)解決，到底是什么原因造成了救命藥的短缺？以后還會(huì)不會(huì)出現(xiàn)類似的情況呢？

閆根全介紹：“我們山東省巰嘌呤片的信息掛網(wǎng)以后，我們也是第一時(shí)間發(fā)送了訂單。據(jù)我了解這也是山東省的第一個(gè)巰嘌呤片的采購(gòu)訂單。我們是發(fā)送了兩百瓶這個(gè)訂單。現(xiàn)在的掛網(wǎng)價(jià)是一瓶（50片）96塊錢。這個(gè)藥估計(jì)本周就能到貨。” 

公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)在執(zhí)行藥品統(tǒng)一掛網(wǎng)采購(gòu)、全部零差價(jià)銷售的政策。也就是說，山東所有的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)都會(huì)按照每瓶96元的價(jià)格采購(gòu)巰嘌呤片，也都會(huì)按照每瓶96元的價(jià)格銷售給患者。

浙北藥業(yè)董事長(zhǎng)王國(guó)華表示：“如果是從投入產(chǎn)出比上算的話，這個(gè)我們肯定是不合算的。這個(gè)是對(duì)小孩白血病來講，最要緊的一個(gè)東西。我覺得我們作為一個(gè)藥企，還是有一個(gè)社會(huì)責(zé)任。”

2015年停產(chǎn)巰嘌呤之前，浙北藥業(yè)曾被要求對(duì)巰嘌呤生產(chǎn)線進(jìn)行專線改造。只有完成改造，企業(yè)才能通過食藥監(jiān)部門的GMP強(qiáng)制生產(chǎn)認(rèn)證，保住巰嘌呤片的生產(chǎn)資格。今年七月，浙北藥業(yè)最終投資600余萬元完成了這一改造。而按照當(dāng)時(shí)的價(jià)格，全國(guó)每年300萬片巰嘌呤片的終端零售總價(jià)不到165萬元。而這165萬元當(dāng)中，包括全國(guó)所有生產(chǎn)企業(yè)和所有流通企業(yè)的所有成本和利潤(rùn)。經(jīng)過這次短缺風(fēng)波之后，國(guó)家也調(diào)整了巰嘌呤片的定價(jià)方式。

閆根全說：“原來最早的時(shí)候巰嘌呤片屬于基本藥物，是招標(biāo)采購(gòu)來定價(jià)。現(xiàn)在已經(jīng)把它納入一個(gè)臨床用量小的藥物，直接掛網(wǎng)。這個(gè)直接掛網(wǎng)就可以企業(yè)自主來報(bào)價(jià)。”

價(jià)格漲了，從長(zhǎng)遠(yuǎn)來看，巰嘌呤的供應(yīng)問題就能得到永久性的解決嗎？

 “這個(gè)我倒心里沒有底，說實(shí)話。就看這個(gè)企業(yè)能不能持續(xù)的供應(yīng)。現(xiàn)在價(jià)格比原來確實(shí)是提了。因?yàn)樗吘褂昧啃　Ｋ崃酥螅珖?guó)的市場(chǎng)規(guī)模也就是這么大。” 閆根全說。

多種特效藥品，不時(shí)陷入短缺境地

巰嘌呤屬于特效藥品，只對(duì)白血病有療效，這才是市場(chǎng)規(guī)模狹小、企業(yè)不愿生產(chǎn)的根本原因。和巰嘌呤的境遇類似，其它品種的特效藥品，也不時(shí)陷入短缺的境地。

濱州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院藥劑科副主任周肖龍告訴記者：“我們現(xiàn)在了解，你像巰嘌呤沒有，還有一個(gè)青霉胺，治療肝豆?fàn)詈俗冃缘模@個(gè)藥現(xiàn)在市場(chǎng)上也買不著，維E酸片，也是治血液病的一個(gè)藥，現(xiàn)在市場(chǎng)上也買不著。”

記者見到韓女士時(shí)，她剛剛從醫(yī)院回來，為了給80歲的老父親買藥，她已經(jīng)前后去了醫(yī)院不下十次，但每次都是失望而歸。

究竟是什么藥這么難買呢？原來，韓女士的父親患有肌無力，必須服用一種叫做溴吡斯的明片的藥物。現(xiàn)在，家里僅剩的一瓶藥就快吃完了，新藥卻遲遲買不到，這讓韓女士心急如焚。

韓女士說：“老人沒有這個(gè)藥不行，直接就是小便解不下來，很痛苦。”

韓女士說，父親吃這種藥已經(jīng)有五六年的時(shí)間，之前藥并不難買，大約從去年開始醫(yī)院出現(xiàn)斷貨。為了買藥，韓女士發(fā)動(dòng)在外地親戚朋友一起努力，但一直沒有買到。記者了解到，和韓女士一樣面臨買不到藥的人還有不少。

溴吡斯的明片的適應(yīng)癥為重癥肌無力，手術(shù)后功能性腸脹氣及尿潴留等，臨床上可替代的藥物并不多。一連走訪了七八家醫(yī)院、藥店，記者并沒有找到溴吡斯的明片。對(duì)于缺貨的原因，一家醫(yī)院藥房的工作人員說，是貨源出了問題，根本進(jìn)不到貨。

在濱州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院的藥品庫(kù)房，記者見到了短缺的溴吡斯的明片。周肖龍告訴記者，這個(gè)藥確實(shí)是在生產(chǎn)環(huán)節(jié)確實(shí)出現(xiàn)了問題，“在去年的時(shí)候，當(dāng)時(shí)是因?yàn)樗娜艹龆炔缓细瘢瑖?guó)家就要求他們廠家把藥全部召回了，市場(chǎng)上的召回了。我們國(guó)內(nèi)只有上海中西三維藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，當(dāng)時(shí)召回之后，很多患者就用不上藥了。” 

周肖龍說，廠家早已恢復(fù)生產(chǎn)，他們醫(yī)院的溴吡斯的明片沒有斷貨，但也一直處于短缺的狀態(tài)當(dāng)中。濱醫(yī)附院的對(duì)策是，只保證住院病人的用藥，門診暫不對(duì)外銷售。

周肖龍說：“門診為什么不開放呢？就是因?yàn)槿绻T診上這個(gè)藥開放了，我們也想賣給真正需要的病人。但是呢，會(huì)有很多的黃牛，所謂的黃牛就是社會(huì)藥店的人來買。社會(huì)藥店的人買了去，然后再高價(jià)賣給病人。那就形成非常嚴(yán)重的社會(huì)不公。其實(shí)這個(gè)藥很便宜，就28塊錢一瓶。”

隨后，記者在濟(jì)南的采訪印證了周肖龍的擔(dān)心。溴吡斯的明片在濟(jì)南個(gè)別三甲醫(yī)院的門診是可以買到的。和濱醫(yī)附院的存貨同批次生產(chǎn)的溴吡斯的明片，在濟(jì)南某三甲醫(yī)院的售價(jià)也是28塊錢。在一家濟(jì)南知名連鎖藥店，記者也發(fā)現(xiàn)有這種藥，但價(jià)格已經(jīng)突破了百元大關(guān)。

政府出面 市場(chǎng)撮合 解決特效藥品短缺問題

特效藥品的供應(yīng)，直接關(guān)系到少見病患者的生命質(zhì)量。在這樣一個(gè)特殊的領(lǐng)域，僅靠市場(chǎng)的“無形之手”來調(diào)節(jié)，顯然存在很多不足。政府的“有形之手”也應(yīng)該有所作為。事實(shí)上，近年來在應(yīng)對(duì)低價(jià)特效藥品的短缺問題上，政府也推出過不少成功的舉措。

魚精蛋白是開展所有心臟手術(shù)的必備藥品。如果在沒有魚精蛋白的情況下貿(mào)然開展心臟手術(shù)，患者必死無疑。這種事關(guān)生死的藥品，曾經(jīng)在2011年和2016年兩次出現(xiàn)全國(guó)性短缺。

閆根全告訴記者：“原來價(jià)格太便宜，企業(yè)可能是沒有利潤(rùn)了，或者是利潤(rùn)非常小，甚至是虧本。所以說他們不愿意生產(chǎn)，造成了短缺。”

現(xiàn)在，魚精蛋白的供應(yīng)問題已經(jīng)得到全面解決。解決的辦法，是國(guó)家出面主持了供需雙方的市場(chǎng)撮合。山東省衛(wèi)計(jì)委藥政處副調(diào)研員劉智曾經(jīng)親自經(jīng)歷了那次談判。

劉智說：“魚精蛋白和青霉胺就是通過市場(chǎng)撮合的方式來解決的。市場(chǎng)撮合就是，國(guó)家組織了十幾個(gè)省份，與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行面對(duì)面的談判，商定一個(gè)穩(wěn)定的價(jià)格，保證一定時(shí)間之內(nèi)，一定區(qū)域內(nèi)的穩(wěn)定供應(yīng)。”

談判的結(jié)果是，國(guó)家指定上海一生化制藥公司定點(diǎn)生產(chǎn)，保證魚精蛋白足量供應(yīng)。每支魚精蛋白的價(jià)格從11塊錢提高到45塊錢。至今為止，魚精蛋白再?zèng)]出現(xiàn)短缺情況。

閆根全說：“這是一個(gè)好辦法，如果國(guó)家把這些（特效）藥都能定點(diǎn)生產(chǎn)，定點(diǎn)供應(yīng)，給一個(gè)合理的價(jià)格，給企業(yè)適當(dāng)?shù)睦麧?rùn)。國(guó)家把這些藥全部管起來，對(duì)老百姓，對(duì)各個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都是非常好的事。”

位于淄博的山東新華制藥股份有限公司，也是特效藥定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)之一。這家公司生產(chǎn)的斯銻黑克和乙酰胺注射液是國(guó)家公布的定點(diǎn)生產(chǎn)藥品。其中斯銻黑克是治療黑熱病的特效藥；乙酰胺注射液則是毒鼠強(qiáng)中毒患者的救星。2007年，黑龍江省出現(xiàn)200多例毒鼠強(qiáng)中毒患者，正是因?yàn)樾氯A制藥的庫(kù)存，讓短缺藥第一時(shí)間送到醫(yī)院，讓患者轉(zhuǎn)危為安。 

建立哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)制度 保障短缺藥品供應(yīng) 

如何判斷哪些藥品面臨短缺，國(guó)家其實(shí)已經(jīng)建立了一個(gè)哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)制度。山東省目前有33家醫(yī)療機(jī)構(gòu)擔(dān)負(fù)哨點(diǎn)工作。

周肖龍說：“我們醫(yī)療機(jī)構(gòu)就是哨點(diǎn)醫(yī)院，哨點(diǎn)醫(yī)院我們發(fā)現(xiàn)哪個(gè)藥品短缺了，就可以通過我們山東省的藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上報(bào)，上報(bào)上去，我們省就把各個(gè)哨點(diǎn)醫(yī)院信息集中起來，確定好了，然后再報(bào)到國(guó)家衛(wèi)計(jì)委，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委通過官方的行政力量，再去協(xié)調(diào)。”

山東省衛(wèi)計(jì)委也將會(huì)在近期出臺(tái)一系列新政，保障短缺藥品的供應(yīng)，其中就包括把哨點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的覆蓋范圍擴(kuò)大到全省所有的縣區(qū)。面向罕見病患者、患病兒童等重點(diǎn)人群，山東省衛(wèi)計(jì)委還計(jì)劃推出專門的重點(diǎn)人群用藥短缺信息的直報(bào)機(jī)制，有針對(duì)性地加強(qiáng)重點(diǎn)人群的保障力度。 

編后：今年6月底，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委等9部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》，要求到今年年底，建立短缺藥品信息收集和匯總分析機(jī)制，完善短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和清單管理制度，初步建成基于大數(shù)據(jù)應(yīng)用的國(guó)家短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警信息系統(tǒng)。我們希望不會(huì)再有新的“救命藥喊救命”的情況發(fā)生。

[責(zé)任編輯：楊凡、張偉、梁延菊]

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