齊魯晚報濟南11月8日訊(記者 廖雯穎) 省級集中采購,全程冷鏈,全過程可追溯,城鎮(zhèn)每個街道至少設1個接種門診……今后山東省對疫苗流通和預防接種管理將更加嚴格規(guī)范。日前,山東省政府辦公廳出臺《關于進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的實施意見》,確保疫苗質量和接種安全。

根據(jù)意見,第一類和第二類疫苗都將實行省級集中采購。第一類疫苗由省疾病預防控制中心負責制訂使用計劃,報省衛(wèi)計委和省財政廳備案后,通過省政府采購中心進行集中采購。第二類疫苗通過省級公共資源交易平臺實施陽光掛網、縣級帶量采購。

疫苗生產企業(yè)在銷售疫苗時,應當提供由藥品檢驗機構簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件,并加蓋企業(yè)印章；銷售進口疫苗的,還應當提供進口藥品通關復印件,并加蓋企業(yè)印章。疾病預防控制機構和預防接種單位在購進、接收疫苗時,應當向疫苗生產企業(yè)索取上述證明文件,并參照檔案管理的相關規(guī)定保存10年備查。疫苗生產企業(yè)只能將第二類疫苗銷售給縣級疾病預防控制機構。

在配送上,疫苗生產企業(yè)、配送企業(yè)、疾病預防控制機構和預防接種單位要嚴格落實疫苗儲存、運輸管理規(guī)范,切實加強疫苗冷鏈全程管理。各級疾病預防控制機構和預防接種單位對不能提供溫度監(jiān)測記錄或者溫度控制不符合要求的疫苗,不得接收或者購進,并及時向轄區(qū)食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生計生部門報告。各級食品藥品監(jiān)管部門要會同衛(wèi)生計生部門按照國家統(tǒng)一部署,建立完善疫苗追溯信息系統(tǒng),實現(xiàn)對疫苗生產、流通和使用全過程的追溯管理。

為完善預防接種服務體系,城鎮(zhèn)每個街道至少應當設置1個預防接種門診,服務半徑不超過5公里；農村地區(qū)實行以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位的集中接種模式,每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)至少應當設置1個預防接種門診,服務半徑不超過10公里。村衛(wèi)生室原則上不承擔預防接種服務,確有必要設置的,可按照有關規(guī)定和標準設置村級接種點,只承擔第一類疫苗接種服務。在新建的居民區(qū)、開發(fā)區(qū)應當統(tǒng)籌考慮增設預防接種單位。

[責任編輯：楊凡、徐紅梅]

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