原標題：前沿 | 山東中藥新藥獲批數量全國居首

來源：光明網

原標題：前沿 | 山東中藥新藥獲批數量全國居首

11月24日，山東鳳凰制藥股份有限公司的1.1類中藥新藥芪蛭益腎膠囊獲批上市。芪蛭益腎膠囊基于中醫臨床經驗方基礎上研制，通過開展隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗，獲得安全性、有效性證據，批準上市后將為早期糖尿病腎病患者提供新的治療選擇。該藥是2015年藥審制度改革以來我省獲批的首個1.1類中藥新藥。截至目前，國家藥監局共批準上市清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒等3個抗疫中藥以及6個中藥新藥，我省的宣肺敗毒顆粒、芪蛭益腎膠囊2個品種位列其中，占全國的五分之一，中藥新藥獲批數量位居全國第一。

今年以來，省藥監局深入實施“中藥突破”計劃，研究制定促進中藥產業高質量發展的30條措施，加快推動中藥創新發展。在中藥材種植領域，指導建立黨支部領辦合作社機制，在道地產區規模化種植北沙參、西洋參、金銀花等藥材，協調產銷對接，促進農民增收、企業獲益；在中藥飲片領域，指導企業加快研制中藥配方顆粒，制定159個中藥配方顆粒標準，以標準引領產業發展；在中藥制劑領域，對傳統中藥制劑實施備案制管理，進一步簡化備案程序、提升工作效率，促進中醫名方向中藥制劑的轉化。截至目前，已有近80個中醫方劑轉化為中藥制劑；在中藥新藥領域，進一步密切與國家藥監局的溝通協作，積極爭取納入優先審評范圍，高質量開展注冊核查和產品檢驗，加快中藥新產品上市進程。

（轉自：山東省藥品監督管理局）

[責任編輯：楊凡、崔中連]

想爆料？請登錄《陽光連線》（ https://minsheng.iqilu.com/）、撥打新聞熱線0531-66661234或96678，或登錄齊魯網官方微博（@齊魯網）提供新聞線索。齊魯網廣告熱線0531-81695052，誠邀合作伙伴。