原標題：山東省醫械藥包院承擔編寫！這項指導原則發布了

來源：大眾報業·齊魯壹點

近日，由山東省醫療器械和藥品包裝檢驗研究院承擔編寫的《注輸、護理和防護器械通用名稱命名指導原則》由國家藥監局正式發布。

《醫療器械監督管理條例》規定“醫療器械應當使用通用名稱，通用名稱應當符合國務院藥品監督管理部門制定的醫療器械命名規則”。規范醫療器械通用名稱的命名是醫療器械監管的重要基礎性工作，對上市前審評、上市后監管，具有十分重要的意義。國家藥監局標管中心于2018年分批分領域組織開展22個命名術語指導原則的編寫工作。其中，由省醫療器械和藥品包裝檢驗研究院承擔注輸、護理和防護器械通用名稱的編寫，該領域產品種類多，且技術特點、組成結構和預期用途差異較大，省醫械藥包院多次組織深入調研、專家研討等，歷時3年多，保質保量完成了該項工作。

《注輸、護理和防護器械通用名稱命名指導原則》的發布，可有效規范注輸、護理和防護領域相關醫療器械產品通用名稱的制定，全面推動行業和監管部門對醫療器械通用名稱規范使用，為醫療器械科學監管提供有效的技術支撐。

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值班主編：陳曉麗

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