原標(biāo)題：山東省藥監(jiān)局第二分局全程指導(dǎo)新開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)落地發(fā)展

來(lái)源：中國(guó)食品藥品網(wǎng)

原標(biāo)題：山東省藥監(jiān)局第二分局全程指導(dǎo)新開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)落地發(fā)展

來(lái)源：中國(guó)食品藥品網(wǎng)

中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 今年以來(lái)，山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第二分局（以下簡(jiǎn)稱第二分局）樹(shù)牢以人民為中心的發(fā)展思想，在保安全、嚴(yán)監(jiān)管的基礎(chǔ)上，對(duì)8家新開(kāi)辦批發(fā)企業(yè)一企一策提前介入，全程跟進(jìn)指導(dǎo)，幫助藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)順利落地發(fā)展。

在企業(yè)籌辦之初，第二分局就根據(jù)不同企業(yè)實(shí)際情況因企施策，制定個(gè)性化幫扶措施，實(shí)施定制式幫扶行動(dòng)。該局監(jiān)管人員深入企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)對(duì)接，重點(diǎn)圍繞質(zhì)量管理體系建設(shè)、廠房設(shè)施布局等指出質(zhì)量管理重點(diǎn)，同時(shí)對(duì)企業(yè)提出的政策法規(guī)、人員配備等疑問(wèn)詳細(xì)解答，為新開(kāi)辦企業(yè)提供政策咨詢和技術(shù)服務(wù)指導(dǎo)。

第二分局為企業(yè)提供全周期服務(wù)，主動(dòng)全程跟進(jìn)。該局積極跟進(jìn)掌握企業(yè)開(kāi)辦進(jìn)度，安排專人定期與企業(yè)相關(guān)責(zé)任人對(duì)接，在籌辦、驗(yàn)收、獲證等流程中提供全周期服務(wù)。聚焦許可流程、政策解讀、變更事項(xiàng)等申報(bào)重點(diǎn)，監(jiān)管人員協(xié)調(diào)解決落地經(jīng)營(yíng)前實(shí)際存在難點(diǎn)、堵點(diǎn)問(wèn)題，加班加點(diǎn)幫助企業(yè)完成事項(xiàng)變更，用實(shí)際行動(dòng)、最快速度助力優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目驗(yàn)收落地，詮釋藥監(jiān)作風(fēng)。

此外，第二分局還聚焦嚴(yán)格監(jiān)管，壓實(shí)主體責(zé)任。第二分局充分發(fā)揮山東省藥監(jiān)局培訓(xùn)考試系統(tǒng)作用，對(duì)新開(kāi)辦企業(yè)擴(kuò)大在線考試人員抽查范圍，以普法促守法，不斷提升從業(yè)人員合規(guī)經(jīng)營(yíng)意識(shí)。同時(shí)，監(jiān)管人員還重點(diǎn)關(guān)注儲(chǔ)存、運(yùn)輸、配送等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全管控措施，研判評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)漏洞，主動(dòng)聚焦隱患問(wèn)題，加密檢查頻次，以嚴(yán)的舉措守牢藥品安全。

第二分局表示，將始終把守底線、保安全作為首要職責(zé)，對(duì)新開(kāi)辦企業(yè)在加嚴(yán)監(jiān)管的基礎(chǔ)上充分激發(fā)藥品流通企業(yè)發(fā)展活力，持續(xù)把主題教育成果融入嚴(yán)監(jiān)管、促發(fā)展實(shí)踐中，保障群眾用藥安全，助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。（齊桂榕）

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