原標題：濱州市“三條主線”持續發力 深入推進藥品安全鞏固提升行動

來源：大眾網

原標題：濱州市“三條主線”持續發力 深入推進藥品安全鞏固提升行動

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藥品安全鞏固提升行動開展以來，濱州市市場監管局精心組織、周密部署，圍繞“三條主線”，落實“四個最嚴”要求，全力推進藥品安全鞏固提升行動落地見效。

精準防范風險，筑牢藥品安全防線

濱州市市場監管局出臺《濱州市市場監管風險會商辦法》，通過“分析識別+會商研判+總結報告”，每季度對轄區內藥品安全風險隱患進行分析研判并進行銷號管理。建立全市藥械化風險清單，制定有效的風險防控措施，對存在的風險實施銷號管理，確保公眾用藥安全。截至目前，共消除安全隱患714個。

提升監管能力，拉升精準服務高線

建立一個中藥飲片實訓基地。針對基層中藥監管專業人才匱乏的現狀，指導博興縣局打造了中藥飲片實訓基地，收集制作常見中藥品種680種，提高藥品監管人員對中藥材、中藥飲片的鑒別水平。截至目前，已培訓人員130余人次。

舉辦兩次技術比武。8月8日、24日，分別舉辦濱州市第九屆藥化械執法辦案技能競賽及第二屆專業化藥品檢查員檢查職業技能競賽，通過技術比武，掀起學習專業技能熱潮，不斷提升職業化專業化藥品檢查員隊伍能力水平。

錨定監管重點，守住藥品安全底線

濱州市市場監管局錨定重點產品、重點區域、重點環節，依法嚴厲查處藥品、醫療器械、化妝品領域群眾反映強烈的突出問題，今年以來，全市共辦理藥化械行政處罰案件646件。

狠抓三個重點，開展農村地區藥品經營使用檢查。抓典型，充分發揮示范引領作用，著重打造一批醫療機構為規范化藥房示范單位，通過“抓總帶小”開展業務培訓，帶動各村衛生室主動改善藥品儲存條件。抓隱患，全市出動執法人員5701人次，檢查農村藥店衛生室2728家，立案查處192家，達到了處罰一家、警示一片的效果。抓責任，通過聯合衛健部門開展培訓、督導，企業主體責任意識明顯增強，從“要我整改”變為“我要整改”，藥品質量管理意識得到根本改變。

落實“三清”管理，全面加強備案生產企業監管。清底數，健全檔案。對全部產品備案和生產備案企業基礎信息進行核對，11家不規范的生產備案企業已主動取消備案，第一類醫療器械備案人自查報告上報率達100%。清企業，管控風險。新備案生產企業現場檢查率達到100%，已核查企業23家，停產整改1家，提報個別產品停產報告13家，停復工報備制度得到嚴格落實。清產品，規范備案。全面清理一類備案產品，對是否存在“高類低備”問題等內容進行了全方面檢查，4家企業上交證件并辦理取消備案手續。

秉承三個堅持，全力加強化妝品抽檢工作。堅持問題導向，科學高效抽樣。統籌國家級省級抽檢計劃和抽樣要求，加大對既往發現問題較多的場所，以及染發類、防曬類等高風險產品的抽樣密度，點面兼顧覆蓋城鄉，提升抽樣靶向性。堅持監檢結合，提升企業主體責任意識。堅持抽樣一家、檢查一家、普法一家、規范一家原則，邊檢查邊普法，激發企業主體責任意識和質量風險意識，倒逼形勢上的質量風險管理水平，嚴格依法依規開展經營。堅持風險管控，關口前移。發揮監督抽檢對安全監管推動作用，及時甄別監督檢查、投訴舉報等方面出現的風險信號，消除安全風險，實現閉環管理，提升化妝品經營單位安全風險防控意識。

濱州市將進一步抓細抓實藥品安全鞏固提升行動，強化“兩品一械”全生命周期質量安全動態監管，扎實推進藥品監管體系和監管能力現代化，有效排查化解藥品安全風險隱患，有力震懾危害藥品安全違法犯罪行為，堅決維護人民群眾健康權益。

（作者：濱州市市場監督管理局 董海濤、李娜）

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