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2023-11-22 12:30:11
原標(biāo)題:煙臺(tái)對(duì)龍口市醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作進(jìn)行督導(dǎo)
來(lái)源:大小新聞客戶端
原標(biāo)題:煙臺(tái)對(duì)龍口市醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作進(jìn)行督導(dǎo)
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大小新聞客戶端11月20日訊(通訊員 朱夢(mèng)真)為規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用行業(yè)行為,確保轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位持續(xù)安全穩(wěn)定,日前,煙臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)龍口開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作情況進(jìn)行了督導(dǎo)。
檢查組召開了醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組座談會(huì),在聽(tīng)取相關(guān)工作情況匯報(bào)后,隨即按照督導(dǎo)任務(wù)隨機(jī)到龍口市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位開展檢查,重點(diǎn)檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是否無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、編造生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位是否經(jīng)營(yíng)使用未經(jīng)注冊(cè)或者備案的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)是否存在違法違規(guī)銷售以及通過(guò)偽造資質(zhì)證明文件、出租出借證照非法購(gòu)進(jìn)銷售醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,責(zé)令相關(guān)單位立即進(jìn)行整改。
在反饋會(huì)議上,檢查組一行對(duì)龍口在醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作上所做出的努力及成效表示肯定,對(duì)于檢查發(fā)現(xiàn)的監(jiān)管過(guò)程等方面存在的問(wèn)題,提出了指導(dǎo)意見(jiàn)。特別指出下一階段要進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作,加強(qiáng)核查檢查、不良事件監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)、輿情監(jiān)測(cè)、執(zhí)法辦案等相關(guān)科室間協(xié)同合作,全面深入排查風(fēng)險(xiǎn)隱患,加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè),推動(dòng)專項(xiàng)整治走深走實(shí)。
下一步,龍口市市場(chǎng)監(jiān)管局將進(jìn)一步建機(jī)制、強(qiáng)監(jiān)管、提能力,持續(xù)加大醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管力度,進(jìn)一步提升醫(yī)療器械安全保障水平。
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