來源:齊魯壹點客戶端
2023-12-14 17:14:12
原標題:青島平度市市場監管局打出推進藥品安全鞏固提升“組合拳”
來源:大眾報業·齊魯壹點
原標題:青島平度市市場監管局打出推進藥品安全鞏固提升“組合拳”
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山東省啟動藥品安全鞏固提升行動以來,青島平度市市場監管局聞令而動、聽令而行,緊緊圍繞風險排查、案件查辦、能力提升等重點任務,深入踐行服務型執法理念,響應青島市市場監管局行動部署,以首要任務定位,出臺契合平度地區監管需求的實施細則,按照網格化要求細分領域,“定位”到人。同時,聚焦重點,靶向督查,配合多種手段,打出落實行動指令“組合拳”,切實解決群眾身邊的藥械化安全突出問題,為群眾切身利益保駕護航。
念好“初心經”,筑牢思想政治“主心骨”
青島平度市市場監管局貫徹落實“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”的藥械化監管工作總思路,堅持以人民為中心的監管理念,提高政治站位,強化責任擔當;以各類專項行動為契機,抓實企業主體責任、落實監管職責相結合,指導服務、嚴格執法相結合,堅決做到違法必究,執法必嚴,保證監管成效落到實處。
為增強監管能力,壓實責任意識,青島平度市市場監管局利用“周五學習日”活動等契機召開藥械化監管各類培訓7次。培訓內容全面、形式多樣:通過闡釋違法行為,解讀違法案例,以案說法,夯實理論基礎,著力增強監管人員執法能力;采取“理論培訓+現場檢查指導”的模式,有針對性地解決監管人員在日常監管工作中遇到的“疑難雜癥”。
壓實“責任鏈”,凝聚擔當作為“向心力”
青島平度市市場監管局以專項整治、監督檢查為工作主線,緊盯重點任務,強化智慧監管。圍繞個體診所、單體藥店等重點對象,農村、城鄉接合部等重點區域,綜合運用監督檢查、抽檢、不良反應監測、投訴舉報等預警信息,全面排查化解風險隱患,切實讓監管走在風險前面。強化對藥械網絡銷售的監督檢查,充分利用國家藥品、醫療器械網絡交易監測平臺反饋數據,多科室聯動,嚴控藥械網絡銷售風險。
以第一類醫療器械生產備案清理工作為抓手,堅持問題導向,統籌規劃安排,構建臺賬制度,研究企業退出機制,減輕基層監管壓力;“對癥下藥”,做好“監管+服務”好文章,查弱項補短板,守底線保安全,防風險謀發展,取得階段性成果,第一類醫療器械生產備案檢查覆蓋率達到100%,問題處置整改率達到100%。
在保持對化妝品重點區域、重點企業、重點品種實施高壓監管態勢的基礎上,“線上線下”同頻共振。對“線上”發現的違法違規線索,加強“線下”深挖細查,嚴厲打擊化妝品無證生產、未經注冊或備案、“一號多用”等嚴重違法行為。
截至目前,全市檢查藥品經營企業689家次,藥品使用單位779家次,要求有風險隱患的企業立即整改到位,形成問題整治整改閉環;檢查醫療器械經營使用單位1513家次,第一類醫療器械生產企業5家次,清理第一類醫療器械生產備案6家;對428家化妝品經營企業開展監督檢查,抽查經營環節產品383個。今年以來,查處藥械化案件106起,其中涉及經營假冒化妝品行為、非法渠道購進藥品等違法行為。嚴監管,有震懾,有力的維護了市場秩序。
筑牢“制度墻”,勁吹固本清源“實干風”
青島平度市市場監管局在監管工作中把專項檢查和多種形式的普法宣傳相結合,著力引導企業知法守法;同時強化執法辦案,震懾違法行為,雙管齊下,督促企業落實主體責任,促進行業健康發展。
結合省市局行動工作方案,深入開展夏季藥品經營使用環節質量安全專項整治、“雙通道”藥店專項檢查。科、所、大隊聯合協作,主動辦案、嚴格執法、靶向打擊、深挖徹查,瞄準藥品經營的購銷、儲存、假劣藥等關鍵環節,發現一起,徹查一起。
針對第一類醫療器械生產企業,全面梳理并分析研判安全風險,每年檢查不少于一次,做到日常監管全覆蓋。確保產品控制到位、源頭追溯到位、依法處罰到位、原因排查到位、整改落實到位“五個到位”。
在走訪調研基礎上,制定完善了《化妝品進貨查驗記錄制度(模板)》《化妝品進貨查驗記錄表(模板)》等文件,發放給轄區化妝品經營單位,為他們提供了具體的規范性操作指南。指導化妝品企業進一步完善制度,簽訂守法經營“承諾書”,發放“明白紙”,使經營者從“模糊概念”轉變為“清晰認知”,嚴把進貨關,從源頭上規避經營風險。
青島平度市市場監管局將堅持鞏固提升行動總基調,源頭嚴防、風險嚴控、過程嚴管,把每一塊磚石砌牢,把每一根梁木立穩,捍衛群眾切身利益;同時,總結梳理藥品安全鞏固行動中的經驗做法,制定服務企業、造福百姓有效措施,切實提升藥品安全監管效能和水平。
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