來源:齊魯壹點客戶端
2023-12-28 09:33:12
原標題:數(shù)字化技術賦能新藥研發(fā)!看山東省藥科院轉型新舉措
來源:大眾報業(yè)·齊魯壹點
原標題:數(shù)字化技術賦能新藥研發(fā)!看山東省藥科院轉型新舉措
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記者 張如意 通訊員 龔艷艷
加強規(guī)范管理,促進數(shù)字轉型!近日,記者在山東省藥學科學院了解到,該院技術團隊利用實驗數(shù)據(jù)采集管理軟件Provantis系統(tǒng)完成了26項創(chuàng)新藥的臨床前安全性評價研究,這標志著省藥科院在數(shù)字化轉型的道路上又邁出了堅實的一步。
據(jù)了解,Provantis系統(tǒng)是一款專業(yè)應用于臨床前評價研究的全集成軟件系統(tǒng),其基于NMPA、FDA和OECD GLP標準,能夠有效保證研究數(shù)據(jù)的準確、安全和可溯源,提高數(shù)據(jù)在研究工作中的規(guī)范性和利用效率。
近年來,省藥科院堅持遵照國際GLP規(guī)范,致力于推進原始記錄電子化、數(shù)據(jù)傳輸網(wǎng)絡化、實驗數(shù)據(jù)云管理工作,目前已經(jīng)成功上線Chromeleon、ECM等多個數(shù)據(jù)管理系統(tǒng),累計獲得9項計算機軟件著作權登記證書。
未來,省藥學科學院將持續(xù)利用數(shù)字化技術賦能新藥研發(fā),進一步提升研究工作規(guī)范化水平,為國際化發(fā)展奠定堅實基礎。
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