山東省藥監局開展醫療器械臨床試驗機構監督檢查
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2024-03-28 09:26:03
原標題：山東省藥監局開展醫療器械臨床試驗機構監督檢查
來源：大眾報業·齊魯壹點
原標題：山東省藥監局開展醫療器械臨床試驗機構監督檢查
來源：大眾報業·齊魯壹點
3月22日，山東省藥品監督管理局發布《關于開展醫療器械臨床試驗機構監督檢查的通告》。
據《通告》，為加強醫療器械臨床試驗機構的監督管理，提升醫療器械臨床試驗質量管理水平，根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》等有關規定，省局擬組織對所有已在國家藥監局“醫療器械臨床試驗機構備案管理信息系統”完成備案的醫療器械臨床試驗機構，按照《醫療器械臨床試驗質量管理規范》《醫療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法》等相關要求，對機構條件符合情況開展監督檢查。
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