原標(biāo)題：濟(jì)南“真金白銀”助力創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展

來源：山東商報(bào)

原標(biāo)題：濟(jì)南“真金白銀”助力創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展

來源：山東商報(bào)

商報(bào)濟(jì)南消息 6月6日上午，濟(jì)南市政府新聞辦召開新聞發(fā)布會(huì)，解讀《濟(jì)南市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2024年）》（以下簡稱《若干措施》）。山東商報(bào)·速豹新聞網(wǎng)記者從會(huì)上獲悉，此次出臺(tái)的《若干措施》已于2024年6月1日正式印發(fā)實(shí)施，《若干措施》聚焦臨床研究、藥械審批、臨床應(yīng)用等創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展全鏈條，提出“八個(gè)支持”，共33條措施。

生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)是濟(jì)南市四大主導(dǎo)支柱產(chǎn)業(yè)之一，發(fā)布會(huì)上，濟(jì)南市政府副市長李國祥介紹，2023年，濟(jì)南生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模以上企業(yè)達(dá)到603家，實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入2229.6億元。從產(chǎn)業(yè)規(guī)模看，現(xiàn)有醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)上企業(yè)86家、醫(yī)療器械制造業(yè)規(guī)上企業(yè)41家。從研發(fā)創(chuàng)新看，濟(jì)南市累計(jì)藥品批準(zhǔn)文號1333個(gè)，2—3類醫(yī)療企業(yè)批件1397個(gè)，通過一致性評價(jià)藥品279個(gè)，均居山東省首位。從產(chǎn)業(yè)布局看，“雙核雙谷多園”空間布局集群生態(tài)持續(xù)優(yōu)化，濟(jì)南市8個(gè)重點(diǎn)園區(qū)2023年實(shí)現(xiàn)營收288.8億元，同比增長11.2%。

“根據(jù)市委、市政府工作部署要求，我們在已有政策基礎(chǔ)上，進(jìn)一步聚焦‘創(chuàng)新醫(yī)藥’這一前沿領(lǐng)域，研究起草了《若干措施》。”發(fā)布會(huì)上，李國祥說。

記者了解到，《若干措施》明確指出要支持創(chuàng)新醫(yī)藥臨床研究提質(zhì)增效，對進(jìn)入Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究的1類新藥（同一品種不同適應(yīng)癥或不同劑型的合并計(jì)算），每個(gè)項(xiàng)目分檔給予研發(fā)單位200萬元、300萬元、500萬元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)，同一年度每家單位累計(jì)最高可獲得獎(jiǎng)勵(lì)2000萬元。同時(shí)，濟(jì)南將推動(dòng)立項(xiàng)審查、倫理審查、合同審查等工作同步開展，將臨床試驗(yàn)啟動(dòng)用時(shí)壓縮至28周以內(nèi)。

“在優(yōu)化工作流程方面，《若干措施》指出要支持創(chuàng)新藥械加速審評審批。”發(fā)布會(huì)上，李國祥說。記者了解到，濟(jì)南將推動(dòng)上市藥品“補(bǔ)充申請審評時(shí)限”從200日壓縮至60日，并將無源醫(yī)療器械平均檢驗(yàn)時(shí)限由90個(gè)工作日縮減至60個(gè)，有源產(chǎn)品由130個(gè)工作日縮減至90個(gè)。支持特醫(yī)食品及醫(yī)美產(chǎn)業(yè)發(fā)展，特醫(yī)食品每個(gè)批件獎(jiǎng)勵(lì)100萬元、最高獎(jiǎng)勵(lì)300萬元；成功上市的自主創(chuàng)新醫(yī)美抗衰產(chǎn)品每個(gè)獎(jiǎng)勵(lì)10萬元、最高50萬元。

強(qiáng)化保障機(jī)制，支持創(chuàng)新醫(yī)藥臨床應(yīng)用也是《若干措施》的政策之一。據(jù)李國祥介紹，《若干措施》鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用創(chuàng)新產(chǎn)品，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用創(chuàng)新產(chǎn)品，按使用量價(jià)值的5%給予獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年可獲得獎(jiǎng)勵(lì)不超過500萬元。另外，《若干措施》鼓勵(lì)新藥、新型醫(yī)療器材研發(fā)，對承諾落地生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品給予一定獎(jiǎng)補(bǔ)。對新獲得批件或注冊證書且生產(chǎn)、結(jié)算的創(chuàng)新產(chǎn)品，按以下標(biāo)準(zhǔn)給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)：1類新藥每個(gè)品種獎(jiǎng)勵(lì)3000萬元，同一年度每家企業(yè)最高可獲得獎(jiǎng)勵(lì)1億元；第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械或甲、乙類醫(yī)用設(shè)備每個(gè)品種獎(jiǎng)勵(lì)300萬元，其它第三類醫(yī)療器械每個(gè)品種獎(jiǎng)勵(lì)100萬元，同一年度每家企業(yè)最高可獲得獎(jiǎng)勵(lì)600萬元。

發(fā)布會(huì)上，李國祥表示，《若干措施》還提出要支持創(chuàng)新醫(yī)藥應(yīng)用渠道拓展；支持創(chuàng)新醫(yī)藥開展國際貿(mào)易；支持健康醫(yī)療數(shù)據(jù)賦能醫(yī)藥創(chuàng)新；支持醫(yī)藥企業(yè)多元化融資；支持醫(yī)藥企業(yè)提升發(fā)展質(zhì)效。其中，為推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥企業(yè)多渠道上市融資，將根據(jù)企業(yè)上市進(jìn)程分階段給予最高1000萬元補(bǔ)助。

◎山東商報(bào)·速豹新聞網(wǎng)記者 王頌博 張柯

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