原標題：山東省藥監局召開2024年第四季度全省醫療器械生產環節風險會商會

來源：山東藥品監管

原標題：山東省藥監局召開2024年第四季度全省醫療器械生產環節風險會商會

來源：山東藥品監管

12月24日，山東省藥監局組織召開2024年第四季度醫療器械生產環節風險會商會。國家藥監局器械監管司有關領導線上參會指導。省藥監局醫療器械處、各檢查分局、執法監察局以及省醫療器械和藥品包裝檢驗研究院、省食品藥品審評查驗中心、省藥品不良反應監測中心有關負責人員參加了此次會議。

會上，各單位逐一匯報了第三季度醫療器械生產環節風險銷號情況，并重點圍繞監督檢查、監督抽檢、不良事件監測、輿情監測等方面，對第四季度發現的醫療器械生產環節風險隱患進行深入研判，結合具體事例提出了針對性防控措施。

會議要求，一是繼續做好風險防控工作。對于未銷號的風險，各單位要拿出有效措施，確保及時銷號，切實做到風險閉環管理。二是加強研究前沿醫療器械存在的不可預知風險。對于手術機器人、人工智能等新產品新技術，監管人員要加強研究，增強風險預先研判能力。三是高度關注輿情風險。要進一步加強監測預警、強化企業監管、提升公眾安全意識，有效應對輿情風險，推動醫療器械產業健康有序發展。

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