來源:齊魯網
2017-11-13 16:30:11
齊魯網11月13日訊(記者 何則偉 )
山東省食藥監(jiān)局日前對聊城市中醫(yī)醫(yī)院、濰坊市皮膚病防治所、淄博市博山區(qū)中醫(yī)院等部分醫(yī)療機構生產的復方尿素乳膏、全蟲膠囊、消斑玉容顆粒等醫(yī)療制劑進行了監(jiān)督抽查,依據《中國藥典》《山東省醫(yī)療機構制劑規(guī)范》等規(guī)定,經淄博市食品藥品檢驗研究院、濰坊市食品藥品檢驗檢測中心等4家藥品檢驗機構檢驗,發(fā)現郯城縣皮膚病防治站、淄博市博山區(qū)中醫(yī)院等4家醫(yī)療機構的7批次醫(yī)療機構制劑抽檢不合格,不合格項目主要為含量測定、查-霉菌和酵母菌總數、檢查-微生物限度等。
具體情況為:淄博市博山區(qū)中醫(yī)院配制的全蟲膠囊,濰坊市皮膚病防治所配制的荊防止癢顆粒、消斑玉容顆粒,聊城市中醫(yī)醫(yī)院配制的柴胡疏肝合劑,郯城縣皮膚病防治站配制的氫化可的松乳膏、爐甘石洗劑、復方尿素乳膏,經檢驗不符合標準規(guī)定。
相關市食品藥品監(jiān)督管理局對抽檢不合格產品已采取查封、扣押、暫停銷售、產品召回等控制措施,并依法對有關醫(yī)療機構進行了立案查處。對于不合格產品及相應醫(yī)療機構,相關市局要加強監(jiān)管,督促企業(yè)查明問題原因,制定落實整改措施,切實消除風險隱患。
同時,山東食藥監(jiān)部門還對醫(yī)療器械進行了抽檢。共抽驗225批次,其中合格產品222批次,不合格產品3批。具體為青島金泰通用醫(yī)療器材有限公司生產的一次性使用無紡布醫(yī)療用品環(huán)氧乙烷殘留量項目不合格,濟寧市健達醫(yī)療器械科技有限公司生產的一次性使用產包環(huán)氧乙烷殘留量項目不合格,山東天愛醫(yī)療器械有限公司生產的一次性使用負壓血樣采集容器無菌不合格。
對抽查檢驗不符合標準規(guī)定產品及其生產經營企業(yè)和使用單位,相關市食品藥品監(jiān)管部門要依法組織查處,并加大監(jiān)管檢查力度;對假冒產品及相關單位要追根溯源、嚴厲打擊,確保人民群眾用械安全。
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