當(dāng)前山東正加快進(jìn)行創(chuàng)新型省份建設(shè)，這是我省實(shí)施新舊動能轉(zhuǎn)換重大工程、實(shí)現(xiàn)全省經(jīng)濟(jì)由大到強(qiáng)轉(zhuǎn)變的重要抓手。而我省組織實(shí)施的省重大科技創(chuàng)新工程，已經(jīng)在多領(lǐng)域開花結(jié)果。據(jù)悉，2017年，山東省重大科技創(chuàng)新工程共立項(xiàng)目214項(xiàng)，資助經(jīng)費(fèi)52650萬元。

“抗癌新藥像制導(dǎo)導(dǎo)彈般精準(zhǔn)”

在煙臺榮昌生物醫(yī)藥園，這里研制的國內(nèi)首個ADC抗癌新藥“RC48”已進(jìn)入人體臨床研究階段，有望在一兩年內(nèi)上市，成為數(shù)以萬計癌癥患者的福音。

這臺可棄式生物反應(yīng)器，解決了交叉污染的問題，光是內(nèi)里的塑料袋一個就價值16萬元。

眾所周知，目前針對癌癥最常見到的治療方式就是化療，但化療是把雙刃劍，在殺死癌細(xì)胞的同時，也會損害人體正常細(xì)胞。有沒有這樣一種特效藥，像制導(dǎo)導(dǎo)彈一樣精準(zhǔn)，只瞄準(zhǔn)癌細(xì)胞，不牽連健康細(xì)胞呢？這一設(shè)想由美國科學(xué)家在30多年前提出，這種專殺癌細(xì)胞的藥物叫做ADC藥物，目前已成為國際上腫瘤精準(zhǔn)治療領(lǐng)域的方向和潮流。但因涉及一系列關(guān)鍵技術(shù)，技術(shù)難度大、工藝要求高，目前全球僅有極少的ADC藥物在臨床使用。

“榮昌制藥基于此設(shè)想，力求研制一種效力極高的抗體，以期它在注入人體后，能夠直接與腫瘤細(xì)胞上的抗原結(jié)合，從而達(dá)到治療癌癥的效果。”榮昌生物制藥（煙臺）有限公司董事長林健介紹。

“RC48”就相當(dāng)于一顆精準(zhǔn)制導(dǎo)的“制導(dǎo)導(dǎo)彈”，將一個比化療藥物療效還要高的藥物，精準(zhǔn)送入腫瘤中去，對Her2呈陽性的腫瘤細(xì)胞進(jìn)行精準(zhǔn)打擊，而不會誤傷健康細(xì)胞。并且，這顆“制導(dǎo)導(dǎo)彈”的藥力要比化療藥物高上數(shù)倍，是乳腺癌、胃癌等Her2高表達(dá)腫瘤患者群體的福音。

研發(fā)新藥費(fèi)用累計已超10億

在榮昌制藥的實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)車間，各種各樣價值不菲的進(jìn)口設(shè)備和精密儀器，像世界首臺賽多利斯大容量的可棄式生物反應(yīng)器，便是公司斥資數(shù)千萬元引進(jìn)的。

記者了解到，這是德國最新研發(fā)出的全世界第一臺2000升的生物反應(yīng)器。此前，大多數(shù)的生物制藥廠家都是用不銹鋼反應(yīng)器，但是在批和批之間交換的時候，交叉污染是個世界性難題。不管怎么清洗，都不能保證原來的生物反應(yīng)器里面不殘留上一批的物質(zhì)。而這臺生物反應(yīng)器是可棄式的，生物反應(yīng)器里面有個塑料袋，生產(chǎn)一次就拋棄不用，解決了交叉污染的問題。“別小看這個塑料袋，里面一共12層，接入各種電極，一個塑料袋就價值16萬元，生產(chǎn)完一批就拋棄不用。”林健介紹。

要做創(chuàng)新藥，就意味著持續(xù)不斷的投入，按照林健的說法，就是“燒錢”。自2008年以來，榮昌投入建設(shè)、研發(fā)新藥的費(fèi)用累計已超過10億元。

“連續(xù)10年的投入，一開始是每年幾千萬，后來每年兩個億。這10多年里，榮昌生物制藥就沒賺過錢。”林健說。選擇自主研發(fā)新藥，就意味著長時間、高成本、高風(fēng)險投入。多年的投入，終于有所回報。截至目前，榮昌有十余個抗體類生物一類新藥在研，有三種要進(jìn)入了臨床研究階段。在進(jìn)入臨床研究階段的藥品中，抗癌新藥“RC48”和用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡的“泰愛”兩款生物新藥，已進(jìn)入臨床二期和三期試驗(yàn)階段，再需一兩年就可面世。

重大科技創(chuàng)新工程在多領(lǐng)域開花結(jié)果

榮昌制藥的“RC48”只是我省重大科技創(chuàng)新工程的一個縮影。像山東艾孚特科技有限公司的“全水相有機(jī)合成疊氮化鈉關(guān)鍵技術(shù)研究及產(chǎn)業(yè)化示范項(xiàng)目”、盛瑞傳動股份有限公司的“乘用車用插電式混合動力行星齒輪機(jī)電耦合系統(tǒng)關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化”等優(yōu)秀項(xiàng)目也名列其中。

從省科技廳了解到，按照《山東省“十三五”科技創(chuàng)新規(guī)劃》確定的“十三五”期間全省重點(diǎn)領(lǐng)域科技創(chuàng)新目標(biāo)任務(wù)，為促進(jìn)全省新舊動能轉(zhuǎn)化，圍繞產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)突破，2017年省重大科技創(chuàng)新工程共設(shè)高端裝備制造、綠色化工、精準(zhǔn)醫(yī)療、深遠(yuǎn)海與極地漁業(yè)、鹽堿地綠色開發(fā)、精準(zhǔn)農(nóng)業(yè)、新能源汽車、中醫(yī)精方、高性能特種新材料、深地資源勘查開采、環(huán)保溯源、重大新藥創(chuàng)制、腦科學(xué)與類腦人工智能、信息安全、智慧工場15個領(lǐng)域。

據(jù)悉，2017年省重大科技創(chuàng)新工程經(jīng)專家評審，共立項(xiàng)目214項(xiàng)，資助經(jīng)費(fèi)52650萬元，預(yù)計可帶動企業(yè)和高校、科研單位研發(fā)投入246156萬元，這批項(xiàng)目由國家平臺或由領(lǐng)軍人才主持的71個，占33.2%。其中，17個項(xiàng)目有國家工程技術(shù)研究中心參與實(shí)施，10個有國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室參與實(shí)施，8個由省級以上技術(shù)創(chuàng)新中心參與實(shí)施，27個有院士工作站參與實(shí)施，27個由領(lǐng)軍人才牽頭實(shí)施。

出臺法律法規(guī)促進(jìn)成果轉(zhuǎn)化

一項(xiàng)科學(xué)技術(shù)的研發(fā)，最終是為了轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力，促進(jìn)社會發(fā)展。不久前，我省也對此提供了新的法律保障。今年12月1日，山東省十二屆人大常委會第三十三次會議修訂通過了新的《山東省促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化條例》，該《條例》將于2018年1月1日起施行。

之前曾有藥企負(fù)責(zé)人感慨，相比仿制藥，中國的創(chuàng)新藥周期更長，技術(shù)含量要求很高，有的需要十幾年，都不一定成功。一個創(chuàng)新藥要至少經(jīng)過三期臨床檢驗(yàn)，中途任何一個環(huán)節(jié)都有可能失敗，這對藥企是很大的消耗。因而政府的激勵和扶持非常重要。

剛剛出臺的《山東省促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化條例》（以下簡稱《條例》）就特別強(qiáng)調(diào)了對于科研人才的激勵和多渠道資金的投入機(jī)制。

據(jù)悉，12月1日，在省人大常委會召開的新聞發(fā)布會上，山東省人大常委會法制工作委員會副主任楊利介紹，《條例》加大了科技成果轉(zhuǎn)化主體權(quán)益的保障力度。規(guī)定政府設(shè)立的科研機(jī)構(gòu)、高等學(xué)校對其持有的科技成果，可以自主決定實(shí)施、轉(zhuǎn)讓、許可或作價投資等事項(xiàng)，轉(zhuǎn)化科技成果所獲得收入全部留歸本單位，其負(fù)責(zé)人履行了勤勉盡責(zé)義務(wù)后，免除決策責(zé)任。

齊魯晚報·齊魯壹點(diǎn)記者 張玉巖 范佳

[責(zé)任編輯：楊凡、彭芳]

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