齊魯網10月26日訊（記者 何則偉）山東日前印發山東省中藥飲片質量集中整治工作實施方案，并要求各地認真貫徹實施。方案要求，山東在認真落實本年度抽檢計劃的基礎上，2019年，再安排3000批中藥飲片抽檢計劃。

嚴厲查處不合格中藥飲片

充分利用省市監管資源，各有側重、功能互補，統籌安排省級和地方兩級監督抽檢資源，持續加大中藥飲片抽檢力度，提高中藥飲片抽檢覆蓋率和針對性，重點抽檢中藥飲片摻雜使假、染色增重、霉爛變質、硫熏、農藥殘留等項目。

省局負責組織實施省級監督抽檢。年初已安排2000批以上中藥飲片專項抽檢任務，對白薇、白前、徐長卿、人參等40個品種進行重點抽檢，在認真落實本年度抽檢計劃的基礎上，2019年，再安排3000批中藥飲片抽檢計劃。抽樣工作要突出重點，以中藥飲片生產企業、批發企業、零售連鎖總部、二級以上醫療機構（含二級）為主，同時兼顧其他領域。集中整治期間，對每家生產企業抽檢不少于10批，對每家批發企業、零售連鎖總部、二級（含二級）以上醫療機構抽檢不少于3批。按照國家藥品標準、《山東省中藥飲片炮制規范》等對飲片品種進行全項目檢驗，對于易摻雜使假的品種，應依據已批準補充檢驗方法進行檢驗，檢出非法成分的要及時報告、依法處置。

市級監管部門負責組織實施地方監督抽檢。結合當地實際，研究制訂地方監督抽檢計劃，重點針對個體診所、民營醫院、縣級或縣以下民營醫療機構、零售藥店開展中藥飲片抽檢工作。

嚴厲查處非法生產經營中藥飲片行為

堅決取締無證生產經營中藥飲片的非法窩點，嚴厲打擊私切濫制等非法加工、變相生產中藥飲片的行為，嚴厲打擊不法分子無證經營中藥飲片的行為。要強化行刑銜接，發現問題線索第一時間通報當地公安機關，有證據證明涉嫌犯罪的，及時移送公安機關追究其刑事責任。

修訂完善中藥飲片技術管理體系

嚴格中藥飲片生產企業準入標準，嚴格核定中藥飲片炮制范圍。在中藥飲片生產企業申請藥品生產許可和GMP認證檢查時，應嚴格核準其是否具備所申報炮制范圍和品種的生產條件，不具備生產條件的炮制范圍和品種一律不予審批。在認證后企業新增炮制品種，需如實申報炮制品種備案。

合理引導中藥飲片產業健康發展。鼓勵大型藥品流通企業、藥品現代物流企業和中成藥生產企業，利用道地藥材資源，依托現有專業技術、設備和銷售渠道優勢,開辦中藥飲片生產企業或增加生產范圍；鼓勵和引導中藥飲片企業使用GAP基地或固定產地的中藥材，促進我省中藥飲片產業規范化、專業化、規模化生產。

結合山東實際，依據《省級中藥飲片炮制規范修訂的技術指導原則》，組織實施山東省中藥飲片炮制規范的修訂工作，并對有關增補項目進行審核。以我省習用的約300種道地藥材和飲片為重點，聚焦炮制加工、質量控制等難點問題，以及建立安全性指標等科學性問題，開展綜合性研究，科學規劃、有序推進《山東省中藥飲片炮制規范（2022版）》的制修訂工作。

[責任編輯：楊凡、梁延菊、何則偉]

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